היסטוריה קצרה של תקלת הבדיקות

אחר הצהריים עז של ינואר, שורות של אנשים שהמתינו לבדיקות קוביד בחינם השתרעו מסביב לרחוב בספרייה ציבורית ברוקוויל, מרילנד. ההסתכלות על הסצנה הזכירה לי שראיתי בשנות ה-1980 את המזרח-גרמנים עומדים בתורים אינסופיים כדי לקבל את מנות תפוחי האדמה והכרוב הכבוש שלהם. אבל מעטים מהאנשים שהמתינו בצייתנות ברוקוויל זיהו שמצבם הוא האחרון בסדרה ארוכה של תקלות פדרליות שרקמה סוכנות פדרלית שמרכזה כמה קילומטרים משם.

בתחילת המגיפה במרץ 2020, הנשיא דונלד טראמפ באופן מגוחך מוצהר ש"כל מי שרוצה מבחן יכול לקבל מבחן." זה היה מבולבל אז, ולמרבה הצער, למרות שלל הבטחות פוליטיות בינתיים, זה עדיין מסוכן היום.

בדיקה מושחתת תחת טראמפ

המרכז לבקרת מחלות שיבש לחלוטין את משטר הבדיקות הראשוני, ושלח בדיקות מזוהמות לאיתור נגיף הקורונה למחלקות הבריאות הממלכתיות והמקומיות שנתנו קריאות שגויות. טראמפ התגאה בכך שהבדיקות הללו היו "מושלמות".

הרבה אחרי שמדינות זרות נפגעו ומקרים רבים זוהו באמריקה, ה-FDA המשיך לחסום בדיקות פרטיות ואילץ את החברות החדשניות ביותר במדינה להיכנע לגישת הפיקוד והשליטה שלה ולעמוד בקריטריונים לא רלוונטיים כדי לקבל אישור. נציב ה-FDA, סטיבן האן, התנער מהמדיניות ההרסנית של הסוכנות שלו ב-2020: "תמיד יש הזדמנויות ללמוד ממצבים כמו זה". בתור ה ניו יורק טיימס דיווח בסוף השנה שעברה, "ההפצה [CDC] של ערכות בדיקה פגומות, בתקופה שבה לא אושרו בדיקות אחרות, החזירה את המאמצים של פקידי הבריאות לאתר ולעקוב אחר הנגיף."

המועמד לנשיאות המפלגה הדמוקרטית, ג'ו ביידן, ניצל את המהומות הללו כדי להציג את עצמו כסנט ג'ורג' שיציל את העם האמריקאי. ביוני 2020, ביידן הבטיח להקים "לוח לבדיקות מגיפה" בנוסח מועצת הפקת המלחמה של הנשיא פרנקלין ד. רוזוולט. ביידן פגע ברשלנות הנתפסת של טראמפ בנגיף הקורונה וגייס את המצביעים בהבטחה: "אסגור את הנגיף."

תוכנית קמפיין ביידן הבטיחה "להגביר באופן מסיבי קמפיין ארצי ולהבטיח גישה קבועה, אמינה וחינמית לבדיקות." זמן קצר לפני יום הבחירות, ביידן הכריז שאמריקה זקוקה ל"מבחני מיון מהירים וזולים יותר שתוכלו לגשת ישירות בבית או בבית הספר. תראה, מה שיש לנו כרגע לא מספיק טוב".

ההבטחות הריקות של ביידן

בשבוע הראשון שלו בתפקיד בינואר 2021, ביידן הקים את מועצת הבדיקות של COVID-19. כמה ימים לאחר מכן, ביידן הבטיח שחקיקה בקונגרס של חקיקת תוכנית החילוץ האמריקאית שלו "תגביר את הבדיקות". בנאומו בטלוויזיה ביום השנה הראשון לנעילות הקורונה ב-11 במרץ, הבטיח ביידן, "אנחנו ממשיכים לעבוד על הפיכת בדיקות בבית זמינות." עם זאת, בחודש שלאחר מכן, כאשר צוות של פקידי סוכנות בריאות דחף את הבית הלבן "לרכוש מיליוני בדיקות מהירות [COVID]", הממשל דחה את ההצעה.

ביולי הבטיח ביידן, "אנחנו הולכים לפרוס דברים כמו בדיקות כדי להרחיב את זיהוי הנגיף." מכיוון שגרסת הדלתא עוררה עלייה במקרי COVID, ביידן הבטיח בספטמבר שהוא "נוקט בצעדים כדי להפוך את הבדיקות לזמינות יותר, סבירות יותר", כך ש"כל אמריקאי, ללא קשר להכנסה שלו, יוכל לגשת לבדיקות בחינם ונוחות."

בחודש שלאחר מכן, מומחי בריאות מובילים מהרווארד ומקרנות פרטיות דחפו את ממשל ביידן לרכוש 700 מיליון ערכות בדיקה ל-COVID להפצה לאמריקאים בדצמבר לקראת עלייה בחורף. ביידן הכחיש בחודש שעבר כי דחה הצעה כזו, אבל וניטים פירים חשף את הפרטים כיצד פקידיו ביטלו את התוכנית.

פקיד ממשל ביידן אמר את זה וושינגטון פוסט כי "עוזרים לבריאות הבית הלבן האמינו שברגע שהאמריקאים יחוסנו, מעטים יצטרכו בדיקות". הטעויות של הממשל היו מורכבות מכיוון שה-CDC התעלם תחילה ולאחר מכן הפחית מהעלייה בזיהומים בקרב אמריקאים מחוסנים לחלוטין.

צוות ביידן המשיך להציע משאלת לב במקום מבחנים. בתדרוך של הבית הלבן ב-7 בדצמבר, הצאר ג'ף זינטס של ביידן COVID הכריז, "לכולם באמריקה יש גישה לבדיקות בחינם בצורה יעילה ויעילה, ופיתחנו מספר נקודות גישה לבדיקות בחינם." כמעט שנתיים לתוך המגיפה, זינטס נשמע הוזה כמו טראמפ בתחילת מכת הקורונה.

לאחר כאוס שפרץ בדצמבר עם עלייה בשיעורי ההדבקה ומחסור חמור בבדיקות, הצהיר ביידן ב-4 בינואר: "אני יודע שזה נשאר מתסכל - תאמין לי, זה מתסכל אותי - אבל אנחנו עושים שיפורים [בבדיקות]... תראה, יש לנו יותר יכולת לבדיקות אישיות, ואנו אמורים לראות את תורי ההמתנה מתקצרים ומתפנות יותר פגישות". ביידן הבטיח, "אחד, בתי המרקחת ואתרים מקוונים מתחדשים במלאי. שניים, אתה יודע - ובכן, למעשה, אז ככל שיהיו יותר בדיקות זמינות, אנחנו נמשיך להיות זמינים." ביידן התגאה בכך שהוא דורש מחברות ביטוח פרטיות להחזיר לאנשים את העלות של בדיקות בבית, אבל זו נחמה קלה לאנשים שלא יכולים למצוא בדיקות בשום מקום.

ביידן לקח עוד סיבוב ניצחון כשהודיע ​​ששירות הדואר יספק 500 מיליון בדיקות COVID בחינם לאמריקאים שביקשו זאת. אבל הבדיקות הללו הגיעו זמן רב לאחר שגרסה האומיקרון קבעה שיאים של זיהומים ושיבשה את חייהם של אמריקאים. משימת החילוץ הדואר הייתה מטרידה באזורים רבים מכיוון שהבדיקות נהרסו אם נחשפו במשך יותר מכמה שעות לטמפרטורות מתחת לאפס. אולי ביידן היה צריך להזמין את שירות מזג האוויר הלאומי כדי להבטיח טמפרטורות חמות יותר למשלוחי בדיקות COVID? ציניקן אחד התלוצץ בפייסבוק, "כמובן, הביורוקרטיה היעילה של הדואר שלנו תספק את הבדיקות האלה בזמן להלוויה שלך."

כישלון הבדיקות הממשלתיות

מאז תחילת מגיפת הקורונה, הממשלה הפדרלית הסתמכה על גישת פיקוד ובקרה הממזערת חדשנות פרטית וממקסמת את התלות בפקידים פדרליים. כפי ש-ProPublica דיווחה, "חברות רבות עם בדיקות בבית נבלמו על ידי תהליך בדיקה של ה-FDA שהרעיד מומחים ואף גרם למבקר אחד של סוכנות לפרוש מתסכול".

דיוויד פלטיאל, פרופסור בבית הספר לבריאות הציבור של ייל, אמר: "זה שערוריה שבדיקות מהירות אינן זולות ושופעות במדפי חנויות המכולת" - כפי שקורה במדינות רבות באירופה שבהן חברות פרטיות לא היו משותקות מחוסר טעם. גזירות ביורוקרטיות. איירין בוש, מדענית מ-MIT שפיתחה בדיקת COVID מהירה בתחילת 2020 שה-FDA חסם, קוננה, "יכול להיות שיהיו לך בדיקות אנטיגן [מהירות] שמצילות חיים מאז תחילת המגיפה. זה הסיפור העצוב".

סקוט לינצ'יקום, מרצה בבית הספר למשפטים של דיוק, ציין לאחרונה ב של בארון שה"תיקון" האחרון הוא "למעשה ההבטחה השישית של הנשיא לסבסד ולתכנן את דרכנו לבדיקת שפע". גרמניה מתירה מכירה של יותר מ-60 בדיקות COVID מהירות, "כולל כמה שיוצרו בארצות הברית לייצוא בלבד". גרמנים יכולים בקלות לקנות מבחנים בדולר בעוד אמריקאים רבים לא יכולים למצוא ולרכוש מבחן בכל מחיר. במקום בדיקות נרחבות, "ממשל ביידן בזבז 11 חודשים ואינספור דולרים של משלמי המסים בניסיון להגביר את ייצור הבדיקות המקומי, כאשר מה שהיה הכי נחוץ היה להסיר חסמים רגולטוריים קיימים ולתת לכלכלה העולמית לעשות את שלה", ציין Lincicome.

בתור ProPublica דיווח, ל-FDA יש:

מעולם לא התלהב לתת לאנשים לבדוק את עצמם. בשנות ה-1980, ה-FDA אסר על בדיקות ביתיות ל-HIV בטענה שאנשים שנבחנו חיוביים עלולים להזיק לעצמם אם לא יקבלו ייעוץ בו-זמנית. בשנות ה-2010, הסוכנות פצחה בערכות בדיקות גנטיות ביתיות, בחשש שאנשים עלולים לקבל החלטות רפואיות פזיזות כתוצאה מכך.

דיוויד קסלר, שהוא קצין המדע הראשי של ביידן לתגובת COVID, ביטא את הלך הרוח הזה בהצהרתו ב-1992 כשהיה נציב ה-FDA: "אם חברי החברה שלנו היו מוסמכים לקבל החלטות משלהם... אז כל הרציונל עבור [FDA] יפסיק להתקיים." קסלר לעג ל"חופש הבחירה" כאשליה, אלא אם יוצגו לאנשים רק בחירות שאושרו על ידי הממשלה.

קסלר דחף "רפורמות" שהגדילו את כוח ה-FDA על התעשייה הרפואית וטען שכתוצאה מכך, ה-FDA הוא "מקום שבו, שוב, הטובים יכולים לנצח". ואיך יכלו האמריקאים להיות בטוחים שסוכני האכיפה של ה-FDA הם הטובים? כי הם עבדו עבור הממשלה.

לרוע המזל, מעט אמריקאים מזהים טביעות אצבעות של ה-FDA על תקלת בדיקות ה-COVID. במחוז מונטגומרי, מרילנד, ביתו של ה-FDA, בערך 95 אחוז מהמבוגרים במחוז כבר קיבלו לפחות זריקת COVID vax אחת. עבור תושבי המחוז הליברלי הזה, אמון בפקידי ממשל היא הדרך הבטוחה להוכיח שהם "סומכים על המדע". מעטים האנשים שזעמו על כך שנאלצו לעמוד בתור בקור העז במשך זמן רב עם חבורה של אנשים שעלולים לחלות כדי לעבור מבחן שלכאורה מוכיח שהם בריאים מספיק כדי לקחת טיסה, לחזור לבית הספר או ללכת לבית הספר. תור לרופא.

עם זאת, מנכ"ל מחוז מונטגומרי, מארק אלריך, טען לניצחון, ופרסם הצהרה ב-10 בפברואר: "אני מאוד גאה ומרוצה מהיכולת שלנו להיות גמישים ובעלי יכולת הסתגלות בממשלה שלנו ובכל הקהילה שלנו. הצלחה אחת כזו במהלך החודש האחרון הייתה הפצת [1.5 מיליון] הבדיקות המהירות שלנו הביתה". אבל הרוב המכריע של הבדיקות הללו הופצו זמן רב לאחר ששיאו של עליית מקרי הקורונה מוריאנט האומיקרון. ההתפארות של אלריך הייתה דומה לשחקן כדורגל שקרא לבעוט בשער שדה כמה שעות לאחר סיום משחק כדורגל.

תקלות בדיקות היו אופייניות לתגובות המשובשות למגיפת ה-COVID. ביומו המלא הראשון בתפקיד, ביידן פרסם את האסטרטגיה הלאומית שלו לתגובת COVID-19 ומוכנות למגפה. "יעד 1" היה "לבנות מחדש את האמון של העם האמריקני" על ידי הבטחת שקיפות בבריאות הפדרלית ובמדיניות המדעית. ההתחייבות הזו נמחקה במהירות כמו הבטחת קמפיין שנשכחה.

למרות שתזכיר ביידן הבטיח לשים קץ ל"התערבות פוליטית פסולה בעבודתם של מדענים פדרליים", מומחי החיסונים המובילים של מינהל המזון והתרופות התפטרו במחאה בסתיו שעבר על הלחץ בבית הלבן להחתים גומי של זריקות חיזוק COVID לכל המבוגרים. ה-FDA מבקש לעכב את החשיפה המלאה של הבקשה של פייזר לאישור חיסון נגד COVID למשך 75 שנים.

ה-CDC כיסה את הרוב המכריע של הזיהומים המכונים "פורצי דרך" בקרב אנשים מחוסנים לחלוטין, ובכך איפשר לביידן לטעון כוזב ביולי האחרון שאנשים שחוסנו לא יחלו ב-COVID. ב-20 בפברואר, ה ניו יורק טיימס דיווח כי ה-CDC החליט לא לחשוף את הנתונים שלו על חיסוני נגיף הקורונה וזיהומים פורצי דרך וכו' מכיוון שחשש שהנתונים "עשויים להתפרש בצורה שגויה כי החיסונים אינם יעילים". מה עוד מסתיר CDC?

מגיפת ה-COVID-19 חיסלה את המיתוס לפיו פוליטיקאים המוציאים יותר ממאה מיליארד דולר מדי שנה עבור מדע ובריאות הציבור ישמרו על בטיחות האמריקנים. למרבה הצער, אין תרופה מאושרת לאמונה עיוורת בממשלה. לסוכנויות הבריאות הפדרליות היו יותר טעויות ממה שכמעט כל אחד ציפה במהלך המגיפה הזו. המעט שדוד סם יכול לעשות הוא לצאת מהדרך של מאמצים פרטיים לעזור לאמריקאים לזהות את הסיכונים בחייהם.

נדפס מן הקרן לעתיד החופש