עם חג ההודיה וחגי חג המולד החוגגים בחלקם את ברכות הקציר של אמריקה, אנו חוגגים עם דיאטה עם כל מיני מאכלים עשירים ועתירי קלוריות. ההתמקדות במזון הופכת את זה להזדמנות טובה לכתוב על הרגולציה של ה-FDA לגבי תוספי מזון מותרים.
אחד המוקדים של רוברט פ. קנדי ג'וניור (RFK) ודונלד טראמפ משותפת לעשות את אמריקה בריאה שוב (MAHA) כרוך בשאלת תוספים כימיים סינתטיים במזון של אמריקה. החל מהמאה ה-20, יצרני מזון רבים החלו להוסיף כימיקלים למזונות מעובדים ומעובדים במיוחד כדי לסייע בהארכת חיי המדף שלהם ו/או לגרום להם להיראות מושכים יותר לצרכנים. רבים מאותם תוספים נופלים תחת "GRAS" של ה-FDA (Gבאופן אנרגטי Rמוכר As Safe) ייעוד ו / או הם צבעי מאכל מלאכותייםזה היו "מוסמך" לשימוש על ידי ה-FDA עם התגליות שלהם מאז עד 1856.
שימו לב: צבעי מאכל "מוסמכים" דומים ל- a ג.ר.א.ס ייעוד, אבל הם לא בדיוק זהים מנקודת מבט רגולטורית של ה-FDA. בכל מקרה, היי היו "סבא ב" אבל אז רק בקושי/לעיתים נבדקו מאז.
לפי אתר האינטרנט של ה-FDA:
לפי סעיפים 201(ים) ו-409 לחוק, ותקנות היישום של ה-FDA ב-21 CFR 170.3 ו-21 CFR 170.30, השימוש בחומר מזון עשוי להיות GRAS או באמצעות הליכים מדעיים או, עבור חומר ששימש במזון לפני 1958, באמצעות ניסיון המבוסס על שימוש נפוץ במזון מתחת ל-21 CFR 170.30(b).
למרות שבדיקות לסירוגין מאוד התקיימו עבור צבעי מאכל שאושרו על ידי ה-FDA, נראה שהבדיקות הבאות מוגבלות. בעוד יד כבדה כראוי "סעיף דילייני" תיקון שנכלל ב-FD&C של שנות ה-1960 "...אוסר על רישום של תוסף צבע המוצג כמסרטן"עדיין קיימות תוצאות רעילות רבות אחרות של תוספים שעלולים להרעיל, ללא תלות ביכולתם להשפיע על סרטן.
הערכות בטיחות של תרופות מודרניות בודקות באופן שגרתי דברים כמו רעילות המטבוליטים, גנוטוקסיות, בטיחות רבייה, בטיחות לטווח ארוך לעומת קצר טווח, ספיגה, הפצה, מטבוליזם, הפרשה, טווח מינונים ו/או השפעות הצטברות על איברים או סיסטמה ספציפיים. כמו כן, לא ברור בדיוק מי ב-FDA (או אם מישהו בכלל) ביצע או הזמין באופן עצמאי הערכות קליניות חשובות על צבעי מאכל או תוספי GRAS, ו/או באיזו מתודולוגיה טכנית נעשה שימוש.
צהוב מס' 5, צבע אדום מס' 40 וכחול מס' 1 (ואחרים) ב- America's Foods:
למרות שיש דוגמאות רבות של צבעים סינתטיים ותוספי GRAS שיצרני מזון ואפילו תרופות, מכשירים וקוסמטיקה מוסיפים למוצריהם כדי לגרום להם להיראות אטרקטיביים עוד יותר לצרכנים, דוגמה אחת ראויה לציון היא צבע מאכל הידוע בשם טרטרזין, צבע בהיר בצבע לימון מסוג אזו. זה מכונה גם "Yellow #5" בארצות הברית. הוא מתווסף באופן נרחב לשפע של קינוחים מתוקים, תערובות עוגות, דגנים, גלידה, ממתקים, גבינות מלוחות, תערובות פסטה ומאכלים אחרים. מטרתו היחידה היא לייצר מאכלים לְהוֹפִיעַ מושך יותר; יש לו מעט טעם.
בעוד טרטרזין "אושר" על ידי ה-FDA, הוא אינו נחשב לצבע מאכל מקובל במדינות שונות. באינטרנט חובבי דגני בוקר יש לעומת כמה דִגנֵי בּוֹקֶר מיוצרת על ידי אותה חברה בארה"ב לאלה במדינות שבהן נאסרו טרטרזין וצבעי מאכל מלאכותיים אחרים. המחסור באותם צבעי מאכל הופך את אותם מוצרים לבלתי ניתנים לזיהוי בהשוואה למוצר האמריקאי.
ניתן לערבב טרטרזין צהוב עם צבעי מאכל צבעוניים אחרים, סינתטיים לחלוטין כמו "צבע אדום מס' 40" וכחול מס' 1, A/K/A "כחול מבריק" (שבהערה צדדית, שניהם בנפרד המשויך עם שלהם רעילות). השילובים של מגוון צבעים סינתטיים "מוסמכים" של ה-FDA יכולים לייצר צבעים כחולים, סגולים ואדומים מושכי תשומת לב, כפי שניתן לראות בתמונות הימניות ביותר של (למשל) דגני Froot Loops למטה.
ההבדל החזותי המדהים הזה נובע מכך שדגני הפירות הקנדיים מתירים רק תמציות צבע טבעיות מפירות וירקות, כפי שמוצג ברשימת המרכיבים למטה. שיווק/איורים חכמים ושונים מנסים להסתיר את המוצרים השונים להפליא שנמצאו בארה"ב לעומת קנדה, כפי שדווח על ידי ניו יורק פוסט.
שימו לב שהאיות של המוצר הוא "פרוט" ולא "פירות"כמו ה המוצר אינו מכיל "פרי".
כמו כן, למרות מה שהצרכנים עשויים לחשוב, כל לתוכן בצבעים שונים יש את אותו הטעם. דגנים אחרים בצבעים עזים הם גם כולם אותו טעם.
אותו מוצר מרכיבים שונים לחלוטין במדינות אחרות: ניו יורק טיימס טעויות עובדות בסיסיות:
למרות מה ה ניו יורק טיימס אומר, רשימת המרכיבים של כביכול אותם מוצרים מסחריים הם להפליא שונה, למרות שנעשה על ידי אותה חברת אם. באופן ספציפי, ב-15 בנובמבר 2024, ה ניו יורק טיימס השפיל בטעות את טענתו של מר קנדי לפיה מוצרים זרים בעלי אותו שם, שיוצרו על ידי אותו יצרן היו שונים בתכלית (הנה ארכיון של NYT הצגה מוטעית מקורית).
בעוד שהטעות הייתה ללא ספק דיווח חקירות באיכות נמוכה, הבלבול מעלה נקודה חשובה: מדוע יש הבדל מרכיב כה עמוק בין מוצרים אמריקאים וקנדיים?
כפי שניתן לראות ברשימת המרכיבים, יש א ראוי לציון הבדל במרכיבים בין גרסאות המוצרים של מדינות שונות, למרות שיוצרו על ידי אותה חברה.
דגני Froot Loops אינם יוצאים מן הכלל; אותה נוכחות של הבדלי צבעי מזון ו/או מרכיבים קיימת עם לפחות תריסר דגנים אחרים ומאות (אם לא אלפי) מוצרי מזון, תרופות, קוסמטיקה או אפילו מוצרי מכשור רפואי אחרים.
לפי ה-FDA, לקיומם של צבעי מאכל יש "סיבות רבות" כולל ל: "...לספק צבע למאכלים חסרי צבע ו"מהנים"..צבעי מאכל נמצאים בכל מקום עד כדי כך שהיצרנים אפילו מכניסים אותם אוכל לכלבים ו הזנת עוף - לגרום לאוכל להיראות מושך יותר לבני אדם!
איך ואיפה מייצרים צבעי מאכל?
טרטרזין, למשל, הוא חידוד כימי של זפת פחם תעשייתי. זפת פחם היא תוצר לוואי נוזלי סמיך וכהה מפחם (כן, אותו פחם שאנו שורפים כדלק). לזפת פחם יש ריח מיוחד של נפט, כמו חומר אספלט טרי/זפת שחורה, כי משם הוא מגיע.
לזפת פחם יש יישומים קליניים/רפואיים מהתאריך חזרה לשנות ה -1800, אבל רק בתור אַקטוּאָלִי יַחַס. שמפו זפת פחם זמינים באופן נרחב ב מעל לדלפק עוצמות של עד 2% לטיפול מזדמן בקשקשים. ניתן להשתמש במוצרי זפת פחם חזקים יותר, בעלי מרשם, לטיפול אקזמה ופסוריאזיס.
מוצרי סבון/שמפו זפת פחם מקומיים אינם חומרים אסורים באירופה או בקנדה לטיפול בקשקשים. אבל זה בגלל ההבדלים הברורים ביניהם שימוש אקטואלי לטיפול מדי פעם במצב עור לעומת בליעה דרך הפה של נגזרת נוספת שעברה שינוי כימי.
סוגיה קריטית נוספת היא: היכן מיוצרים צבעי מאכל מלאכותיים אלה? אם הייצור מתרחש בחו"ל במקומות בסין ובהודו (וזו אפשרות מובהקת), זה עניין לדאגה כי בקרת איכות שם יכול להיות עני. בנוסף, כמו שיש לי נכתב על בעבר, ה-FDA כמעט אף פעם לא אוסף באופן עצמאי את המוצר המפוקח שלו מסין והודו לצורך בקרת איכות, מה שמוסיף רמה גבוהה עוד יותר של דאגה לגבי מה שהצרכנים עשויים לקבל.
תקנה לא דומה בארה"ב:
צבעי מאכל מוטלים בספק במיוחד מכיוון שהם משרתים רק מטרות אסתטיות/פרסומיות/שיווקיות, אינם משנים את הטעם ומעודדים עוד יותר צריכת יתר בצל ארוך של בעיית השמנת יתר שכבר יצאה מכלל שליטה באמריקה, נוסף על קשר לכאורה עם השפעות בריאותיות שליליות אחרות.
בעוד שה-FDA של אמריקה רואה צבעי מאכל כמו טרטרזין ואדום #40 כ"מוסמכים" לשימוש, מדינות כמו שבדיה, שוויץ, נורבגיה, גרמניה, אוסטריה, קנדה ואחרות אסר את השימוש בו לפני שנים מבוסס על נתונים קיימים תוך שימוש במה שמכונה "עקרון הזהירות המונעת". הם עשו זאת על סמך ה מחקר סאות'המפטון בשנת 2008 מה שהראה שכל הצבעים המלאכותיים שנבדקו מהווים סיכון בצריכה. הוא הראה כיצד צבעי מאכל גורמים להפרעה למערכת החיסון, יכולים להיות מזוהמים בחומרים מסרטנים (ככל הנראה על סמך היכן הם מיוצרים), יכולים להשפיע לרעה על יכולתם של ילדים ללמוד, ונקשרו לבעיות בריאות ארוכות טווח כגון אסטמה, פריחות בעור ומיגרנות.
נוסף על מחקר סאות'המפטון, אחר מחקרים בבעלי חיים הראו כי טרטרזין נקשר עם מומים מולדים, שינויים התנהגותיים, רעילות איברים ונוירו-רעילות.
על פי שירות הבריאות הלאומי של בריטניה, טרטרזין נקשר גם לתגובות אלרגיות קשות ו היפראקטיביות אצל ילדים. מחקר שנערך לאחרונה "האמת-זרה מסיפורת" מסטנפורד אפילו הראה שכאשר ניתן לעכברים, טרטרזין יכול להפוך את עור העכבר ל"שקוף". מכל צבעי אזו, טרטרזין נחשב לאלרגני ביותר, מה שאומר שגם מנות קטנות עלולות להיות מסוכנות.
אילו מחקרים בבעלי חיים הראו ממצאים שליליים מסוג זה כחלק מיישום תרופה חדשה, סביר להניח שלא היו מאפשרים להם להמשיך כמוצר מחקר.
המדינות שאסרו על טרטרזין נקטו צעד יזום כדי להגן על בני ארצן למרות העובדה שתקציב ה-FDA של אמריקה בתוספת משאבים משולבים עולה זה של כל המדינות המפורטות לעיל...משולב. מצד שני, ה-FDA האמריקאי אוסר דברים רק ברגע שהנתונים "מוכיחים" שהם מסוכנים. האם המתודולוגיה שלהם שגויה, או שה-FDA האמריקאי שגוי?
מדינות זרות כבר לא לוקחות את ההובלה שלהן מה-FDA האמריקאי:
הכישלון של ה-FDA לטפל אפילו כבדרך אגב בסיכונים הפוטנציאליים של צבעי מאכל סינתטיים הוא רק אחת מכמה דוגמאות מודרניות לאופן שבו סוכנויות רגולטוריות בינלאומיות כבר לא לוקחות את ההובלה מה-FDA האמריקאי - פעם הרגולטור המוביל בעולם למזון ולתרופות. דוגמה נוספת כוללת איך במהלך Covid, בעוד זול, מבוסס, ו באופן אובייקטיבי תרופות יעילות כמו איברמקטין ו הידרוקסיכלורוקו לא היו סתם מנודה, אבל למעשה לעג על ידי ה-FDA של אמריקה בהודעות שאומרות לנו, "אתה לא סוס. את לא פרה. ברצינות, כולכם. תפסיק עם זה."
מצד שני, הן האיברמקטין והן הידרוקסיכלורוקין הועסקו כטיפול קו ראשון על ידי עשרות מדינות זרות (חלקן מדינות עולם שלישי) עם נתוני תוצאות המראים כי הם הגיעו בסופו של דבר לשיעורי תחלואה ותמותה נמוכים יותר מקוביד.
במקום זאת, מחלקות הבית הלבן, ה-FDA ו-HHS נכנסו לפרשיית אהבה מטופשת עם מנדטים יקרים יותר, "עיוותים" של ביג פארמה פרוטוקולי בית חולים מונעי כסף - כל אלה הנשיא דאז טראמפ ניסה נואשות להימנע, אבל נלחמו בכל סנטימטר על ידי העיתונות והפקידים הפדרליים בקריירה.
איך יכול להיות שמדינות אחרות מגינות ביתר ערנות על אוכלוסייתן מפני צבעים סינתטיים מזיקים לכאורה ו מוצרים ומנדטים חדשים בעלי יעילות נמוכה, אך לוגריתמית יקרים יותר, למרות שפועלים רק תחת חלק קטן מתקציב ה-FDA, המשאבים והכוח אדם של אמריקה?
ה-FDA בוחן באופן שגרתי מוצרי "סבא"... רק לא GRAS או צבעי מאכל:
ארה"ב ממשיכה להתיר את השימוש בצבעים סינתטיים למרות העובדה שטרטרזין היה אחד מתוספי המזון הראשונים שהעלו חששות לגבי האפשרות להיות קשור לתוצאות קליניות שליליות. למעשה, ה פרסום ספרות רפואית ראשון בשנת 1959 הופיעו ביקורת על טרטרזין כשנה לאחר מכן ג.ר.א.ס ייעודו בשנת 1958. טרטרזין "אושר" על ידי ה-FDA בשנת 1931, ומסיבה זו או אחרת, מספר מדינות אסרו על טרטרזין בשילוב עם שפע של צבעי מזון סינתטיים אחרים בעוד בארה"ב לא. עד כה, היה טפטוף איטי של נתונים שליליים סביב כמה צבעי מאכל סינתטיים, אבל לפי דיווח אחד, לא נראה שה-FDA ערך סקירה רשמית של נתוני צבעי מזון סינתטיים חשובים מאז 1971 בערך.
מדינות בודדות לוקחות כעת את העניין לידיים. בית המחוקקים של קליפורניה, למשל, לא מחכה. הם הולכים בעקבות מדינות זרות על ידי חקיקת איסור על טרטרזין, כחול מבריק, צבע אדום מס' 40 ואחרים מארוחות צהריים בבית הספר. ובכל זאת, לאיסור המדינה הראשון מסוגו תהיה השפעה מוגבלת בלבד, מכיוון שילדים עדיין יוכלו להוציא את המזונות האלה מהקמפוס כשהם קונים חטיפים ומזונות מעובדים במיוחד.
מדינות אחרות שמוכרות חטיפים וממתקים מתוצרת ארה"ב כוללות למעשה מדבקות אזהרה משלימות המודיעות לצרכנים על צבעי מזון כימיים.
השיקול הלא שוויוני של ה-FDA למוצרי "סבא":
הכישלון של ה-FDA לדרוש סקירה של הממצאים העדכניים ביותר ולערוך בדיקות מתקדמות הוא לא מקובל וגם לא תואם, שכן ה-FDA דרש בדיקה של תרופות "סבא-אין" אחרות.
קולכיצין, תרופה עתיקה נגד גאוט (למשל) נבחרה על ידי ה-FDA עבור בדיקה ואישור רשמיים ב-2009 כדי להוכיח שהוא בטוח ויעיל עבור דפוסי מרשמים מודרניים ואוכלוסיות חולים. קולכיצין הייתה אחת התרופות ה"סבא-אין" הוותיקות ביותר בכל בית מרקחת על פני כדור הארץ, מאז 1500 לפנה"ס שבו התרגומים ההיראטיים למצריים של אפרס פפירוס הפניות לגלילים של ה קולצ'יקום סתיו צמח.
וכבר בנובמבר 2024, ה-FDA בדק מחדש וכעת המלצה על הסרה של מוצרי שיעול פנילפרין ללא מרשם רופא מהשוק שאושר ב-1976.
ג.ר.א.ס תוספי מזון וצבעי מאכל יהיו אחד מהם רב דברים שמנהל ה-HHS שמונה על ידי טראמפ רוברט פ. קנדי ג'וניור והנציב החדש שלו ל-FDA יצטרכו לטפל, לצד רשימה מורחבת של מודרניזציות, שיפוצים ורפורמות קריטיות של ה-FDA.
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
