כמו שלי דוח "פלצבו" של Pfizer-BioNTech מיולי האחרון מסיבה כלשהי פשוט הפך לוויראלי שוב, זה זמן טוב להתייחס לפרט חשוב שלא כיסיתי בדו"ח המקורי ואשר הוזנח בדיון, לעתים סוער, שבא לאחר מכן. "פלסבו" אינו אומר בהכרח תמיסת מלח. פלצבו בהקשר זה יכול באותה מידה להיות "ללא mRNA:" כלומר תמיסה המכילה את כל מרכיבי התרופה מלבד ה-mRNA שאמור להיות ארוז בננו-חלקיקי השומנים המשמשים כמערכת אספקה בפלטפורמת BioNTech. הליפידים ריקים: אין להם מה לספק. "חומר התרופה הפעיל", ה-mRNA, חסר.
למרות שהם לא יצאו מיד ואמרו את זה, זה נראה למעשה מה שהפרופסורים הגרמנים לכימיה שציטטתי חשבו. המוקד של הדו"ח שלי היה לֹא מחקר השתנות האצווה המפורסם כעת, שמצא כי קבוצות שונות של חיסון Pfizer-BioNTech היו קשורות לרמות שונות מאוד של רעילות, המתפרקות לשלוש קבוצות גדולות "כחול", "ירוק" ו"צהוב", כפי שמוצגות ב הגרף למטה.
המוקד של הדו"ח שלי היה הגילוי של הפרופסורים הגרמנים שכל המנות ה"צהובות" פרט לאחת, שהן כמעט לגמרי לא מזיקות לפי הנתונים הדנים, לא היו כפופות לבדיקות בקרת איכות על ידי הסוכנות האחראית לשחרור אצווה לאורך כל הזמן. האיחוד האירופי: כלומר, מכון פול ארליך בגרמניה (PEI).
כפי שציין פרופ' ג'רלד דייקר ב ראיון עם העיתונאית הגרמנייה מילנה פררדוביץ', זה נותן תמיכה לחשד שהאצטות הצהובות הן "משהו כמו פלצבו", כלומר כאילו ה-PEI ידע מראש שהאצות אינן מזיקות ולכן אין צורך בבדיקה. כל האצוות ה"כחולות" (הרעילות ביותר) נבדקו וכך גם הרוב הגדול של ה"ירוקים" (הרעילים במקצת).
אבל בראיון, פרופ' דייקר המשיך ואמר עוד משהו:
יתרה מכך, זו אולי גם פיסת מידע שמאוד מעניינת את המאזינים. ב"פלצבו", אנו חושבים על תמיסת מלח במקרה של זריקות וכדורי סוכר במקרה של כל סוג של טבליות. [אבל] על פי החוק האחרון של האיחוד האירופי... פלצבו עשוי להכיל גם את כל חומרי העזר. רק החומר הפעיל בפועל חייב להיות חסר. וזה אומר במקרה הזה שאפשר להכניס הכל. ניסוח ננו-חלקיקים מותר בהחלט. רק ה-RNA המשתנה חייב להיות חסר אז.
אז, האם הקבוצות ה"צהובות" המפורסמות במחקר הדני היו יכולות להכיל הכל מלבד ה-mRNA?
הפרסום המקורי של המאמר שלי עורר ניסיונות זועמים "להפריך" את השערת הפלצבו. אלה התמקדו, מצד אחד, בטענה שהמנות ה"צהובות" היו קשורות למעשה לשיעור גבוה יותר של תופעות לוואי ממה שהמחקר הדני מציע, ומצד שני, בטענה שהנתונים הדניים מבולבלים בגיל. . כפי שהראיתי כאן, שתי ההתנגדויות הללו, במבט מעמיק יותר של הטיעונים והנתונים, נכשלות בבירור.
לעומת זאת, ה"פריטים" התעלמו לחלוטין מהמתאם המחורבן בין המנות ה"צהובות" הכמעט בלתי מזיקות לבין המנות שה-PEI, כרשות לשחרור אצווה, לא הצליחה לבדוק. אבל בהנחה שהמנות ה"צהובות" אכן עוררו כמות מסוימת של תופעות לוואי גדולות ממה שניתן לצפות מתגובות פסיכוגניות גרידא לזריקת מלוחים, ניתן כמובן להסביר זאת על ידי חומרי העזר. אחרי הכל, ידוע שננו-חלקיקי השומנים עצמם קשורים לרעילות. אפילו שומנים ריקים יגרמו לכמה תגובות שליליות.
האפשרות שהאצות ה"צהובות" הכילו הכל מלבד ה-mRNA מעידה על קנוניה, ליתר דיוק, בין הרגולטור הגרמני, PEI, והחברה הגרמנית BioNTech. (מסיבות ספציפיות מדוע קנוניה כזו לא תהיה מפתיעה, עיין במאמר שלי כאן.) BioNTech היא המפתחת והבעלים של פלטפורמת ה-mRNA המשמשת בצילום Pfizer-BioNTech, ובניגוד לארה"ב, היא אמורה, בעבודה עם קבלני משנה, לספק את כל ה-mRNA המשמש באספקת האיחוד האירופי עצמה.
זה ברור מהפרטים של הגרסה הלא מנוסחת של הסכם הרכישה המתקדם (APA) שנחתם בין הנציבות האירופית לקונסורציום Pfizer-BioNTech. סעיף I.6.3 ל-APA, הזמין כאן, נכתב:
אספקת החיסונים באירופה תגיע בעיקר מאתר הייצור של פייזר בפורס, בלגיה ותכלול RNA המיוצר באתרי ייצור בשליטה של BioNTech כולל אתרים המופעלים על ידי קבלני המשנה הבאים בגרמניה...
אבל לאחר מתן שמות של קבלני המשנה, הסעיף הרלוונטי ב-APA ממשיך ומפרט:
עם זאת הקבלן רשאי לייצר במתקנים מחוץ לאירופה ולספק אותם, במידת הצורך כדי לזרז את האספקה...
הסיבה לחריגה זו הייתה צווארי הבקבוק הידועים שהשפיעו על אספקת ה-Pfizer-BioNTech האיחוד האירופי מלכתחילה, בשל העובדה ש-BioNTech הצליחה להשלים רק את הרכישה של בקנה מידה גדול ראשון אי פעם. מתקן ייצור במרבורג עם קבלת האישור. "מתקנים מחוץ לאירופה" מתייחס ללא ספק למתקן הייצור של פייזר באנדובר, מסצ'וסטס, שבו מייצרת פייזר mRNA ברישיון מבית BioNTech.
כעת אנו יודעים שהאצות ה"כחולות" הרעילות ביותר במחקר הדני הופקו תחילה, המנות ה"ירוקים" הרעילות משהו לאחר מכן, והאצות ה"צהובות" הכמעט בלתי מזיקות אחרונות. אם כן, האם המנות ה"כחולות" יכולות להכיל mRNA ממתקן פייזר-אנדובר, ה-mRNA של אצווה "הירוקה" - אולי במינון נמוך יותר או שונה בדרך אחרת - ממתקן BioNTech-Marburg, והאצות ה"צהובות" לא mRNA בכלל?
זה מעלה שאלה נוספת בתורה: האם האספקה האמריקאית מציגה דפוס כרונולוגי דומה של ירידה ברעילות אצווה? או שמא הרעילות של אספקת ארה"ב, המכילה mRNA מפייזר-אנדובר, נשארה קבועה לאורך זמן?
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.