בסוף 2020, דרכי הנשימה הפכו רוויות בניצחון דיווח של חיסוני Covid-95 "19% יעילים" של פייזר ומודרנה. מיליונים הפשילו שרוולים מתוך אמונה שהגעה לחסינות העדר תסיים את המגיפה.
אבל עד יוני 2021, סיפור הסוף של המגיפה ירד מהתסריט. מדינות מחוסנות מאוד כמו ישראל חוו א גל חדש של זיהומי קוביד, שיעורי החיסונים החלו להאט, והספקנות הציבורית עלתה בכדור שלג.
הרשויות ניסו להפיג את החששות באומרו שזיהומים חדשים היו "פריצות דרך נדירות," אבל הנתונים הפכו קשים מדי להתעלם מהם.
בתחילת יולי דיווח משרד הבריאות הישראלי כי יש יעילות חיסון נגד זיהום ומחלות סימפטומטיות ירד ל-64 אָחוּז. שלושה שבועות לאחר מכן, ההערכות המתוקנות מציבות את החיסון של פייזר בדיוק 39 אחוזים יָעִיל.
גילוי מאוחר
רגולציה תלונות התאריך שהוטבע מאפריל 2021 מראה לפייזר ראיות חזקות לכך שיעילות החיסון שלה דעכה - תוצאות שהחברה לא פרסמה בפומבי לשחרר עד סוף יולי.
פיטר דושי, פרופסור חבר בבית הספר לרוקחות של אוניברסיטת מרילנד, ניגש למסמכים אלה מרגולטור התרופות הקנדי, Health Canada.
"ברור מהמסמכים שהניתוחים האלה היו בני כמעט ארבעה חודשים כשהם התפרסמו", אמר דושי.
"זה מאכזב שלא פייזר, ולא הרגולטורים, חשפו את הנתונים האלה עד שהיה ברור מכדי להתעלם מהתפרצויות חדשות בישראל ומסצ'וסטס, מה שהבהיר שביצועי החיסונים לא מחזיקים מעמד".
כאשר חיסוני mRNA אושרו לראשונה בשנת 2020, מדעני ה-FDA עשו זאת רשום 'פערים' קריטיים במאגר הידע. שניים מהם היו יעילות נגד העברה ויראלית ומשך ההגנה.
אבל ב-1 באפריל 2021, כאשר פייזר הודיע מנתוני 6 החודשים שלה מניסוי השלב השלישי שלה, לא היה אזכור של ירידה בחסינות מצד פייזר או הרגולטורים. להיפך, גורמים רשמיים חזרו על נקודות דיבור סטנדרטיות.
מדבר בטלוויזיה הלאומית, אנתוני פאוצ'י אמר לי הציבור האמריקאי ש"כשאתה מתחסן, אתה לא רק מגן על הבריאות שלך... אתה הופך למבוי סתום לנגיף."
ואז, בנסיעת חיסון מדלת לדלת, פאוצ'י אמר לי תושב אחד לא מחוסן, "בסיכוי מאוד מאוד מאוד נדיר שאתה מקבל את זה גם אם אתה מחוסן... אתה אפילו לא מרגיש חולה, זה כאילו אתה אפילו לא יודע שנדבקת."
מרטין קולדורף, ביוסטטיסטיקאי ופרופסור לרפואה בהרווארד (בחופשה) אומר שהוא מאוכזב מחוסר השקיפות.
"בבריאות הציבור, חשוב להיות כנים עם הציבור. פייזר הייתה צריכה לדווח על ירידה ביעילות החיסון ב-1 באפריל 2021 בידיעה שהונפקה לתקשורת, שברור שהם ידעו עליה באותה תקופה", אמר קולדורף.
פייזר לא נתנה הסבר מדוע עיכבה את פרסום הנתונים שלה. ה-FDA לא אישר כאשר נודע לו לראשונה על ירידה ביעילות ובריאות קנדה לא הגיבה עד למועד האחרון.
תוצאה של הסתרת נתונים?
באותו עיכוב של ארבעה חודשים, כ-90 מיליון אמריקאים עמדו בתור להתחסן (ראה גרף), בלי לדעת שהנתונים כבר נמצאים בהישג יד, מה שמרמז ששתי מנות עשויות לא להיות הבקשה האחרונה.
דושי שיער שאם נאמר לציבור על ירידה ביעילות באפריל 2021, ייתכן שזה הפריע למסע חיסונים שהיה לו מומנטום עצום.
"גילוי פומבי של היעילות דעכה כל כך זמן קצר לאחר האישור עלול היה לערער את האמינות של הרשויות, שהקרינו אמון רב לגבי יכולת החיסונים לסיים את המגיפה", אמר דושי.
"כמו כן, הערכת הבטיחות התבססה על קורס של שתי מנות, כך שפרסום נתונים שעלולים להזניק שיחה על אנשים הזקוקים למינונים נוספים, בהחלט יכול היה לעורר שאלות לגבי בטיחות החיסונים", הוסיף דושי.
בתוך שבועות לאחר שפייזר פרסמה את הנתונים שלה על היעילות ההולכת ופוחתת, הנשיא ביידן המנדט כל העובדים הפדרליים (ועובדי הקבלנים) יתחסנו תוך 75 יום, אחרת הם יעמדו בפני עונש או יסתיימו העסקתם.
פורסם מחדש מאת המחבר המשנה
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
