לאחרונה, אני ועמיתי סיימנו סקירה שיטתית של הנזקים החמורים הקשורים לחיסוני קוביד-19.
המחבר המשותף שלי פיטר גוטשה, הוא רופא דני עם ארבעה עשורים של ניסיון במחקר, המפרסם 97 מאמרים ב"חמשת הגדולים" (BMJ, אִזְמֵל, JAMA,תולדות הרפואה הפנימית, ו ניו אינגלנד ז'ורנל אוף מדיסין) ו-19 ביקורות של Cochrane.
הקודם שלי לדווח על האופן שבו נזקים חמורים הוזלו או הוצאו מהניסויים ב-covid-19, הפך לדחף לסקירה זו.
כמו כן, הועלו חששות לגבי מהימנותם של נתוני ניסויים קליניים בגלל תעשיית התרופות היסטוריה ארוכה של זיוף נתונים והסתרת נזקים בכוונה.
במקרה של חיסוני קוביד-19, לא יצרני החיסונים ולא הרגולטורים של התרופות אפשרו לחוקרים עצמאיים לִבחוֹן את נתוני הניסוי הגולמיים, מה שמכריח את תומכי השקיפות לעשות זאת לתבוע את ה-FDA לגישה למסמכים.
בסקירה שלנו, התמקדנו ב תופעות לוואי חמורות (SAEs) הקשורים לחיסוני קוביד-19, מתועדים בספרות שפורסמה (תאריך הפסקת החיפוש היה 4 באפריל 2022).
הגדרנו SAEs לפי סוכנות התרופות האירופית הגדרה:
תגובה שלילית הגורמת למוות, מסכנת חיים, מצריכה אשפוז או הארכת אשפוז קיים, גורמת לנכות או אי כושר מתמשכת או משמעותית, או שהיא מום מולד.
להלן הנקודות הבולטות:
- רבים מהמחקרים שסקרנו היו באיכות ירודה מאוד ופורסמו בכתבי עת שלא הצליחו לזהות שגיאות יסוד.
- עד כה, הסקירה השיטתית הקפדנית ביותר של SAEs נערכה על ידי פריימן ואח', אשר ניתח מחדש את נתוני הניסוי משני מחקרים אקראיים מרכזיים של חיסוני ה-mRNA (Pfizer & Moderna), כולל SAEs מאתרי האינטרנט של ה-FDA ושל Health Canada. הסיכון ל-SAE בעקבות חיסון עלה על הסיכון לאשפוז מקוביד-19.
- החיסונים הווקטוריים של אדנו-וירוס הגבירו את הסיכון לפקקת ורידים ולתרומבוציטופניה. (הרשויות הגיבו על ידי מתלה השימוש בחיסון של AstraZeneca במדינות רבות באירופה ובארה"ב, הרגולטורים המליצו שימוש מוגבל של החיסון של יאנסן).
- החיסונים המבוססים על mRNA הגבירו את הסיכון לדלקת שריר הלב, עם תמותה של כ-1-2 ל-200 מקרים. זה היה שכיח יותר אצל גברים צעירים יותר.
- מצאנו עדויות לנזקים נוירולוגיים חמורים, כולל שיתוק בל, תסמונת Guillain-Barré, הפרעה מיאסטנית ושבץ, שכנראה נובעים מתגובה אוטואימונית של mRNA וחיסונים וקטורים אדנווויראליים.
- נזקים חמורים, כלומר כאלה המונעים פעילויות יומיומיות, דווחו בחסר במחקרים האקראיים.
- נזקים חמורים היו נפוצים מאוד במחקרים על אנשים מחוסנים במלואם שקיבלו בוסטרים (מנה שלישית), ובמחקר על חיסון של אנשים שנדבקו בעבר (כלומר אלה עם חסינות נרכשת באופן טבעי).
- רגולטורי תרופות ורשויות אחרות היו איטיות מאוד במעקב אחר אותות של נזקים חמורים.
- בהתחשב בקשיים בגישה לנתונים רגולטוריים, ערפול ותת דיווח מתועד, אנו מוצאים סבירות שישנם נזקים חמורים נוספים של חיסוני קוביד-19, מאלה שנחשפו עד כה.
- המלצות כלל-אוכלוסיות לחיסון וחיזוקים נגד קוביד מתעלמות מהיתרון השלילי לפגיעה באיזון בקבוצות בסיכון נמוך כמו ילדים ואנשים שכבר החלימו מקוביד-19 (חסינות טבעית).
כתב היד המלא הועלה בתור א טרום הדפסה.
נדפס מחדש מאת המחבר המשנה
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.