הגברת הראשונה של האתיקה הרעה

כריסטין גריידי חתמה על כללי האתיקה של זיקה. בעלה שבר אותם. יחד, הם פדו את הצ'קים. השתיקה שלה לא הייתה ניטרליות - היא הייתה שותפות.

כריסטין גריידי, מנהלת ביואתיקה של HHS (כיום בדימוס, אלא אם כן היא בוחרת באלסקה) השקיע עשרות שנים במאבק בפגיעים במחקר קליני, ובמיוחד בספק אתיקה של ניסיונות אתגר אנושיים שמסתכנים בניצול העניים לטובת המדע. עם זאת, בעלה, ד"ר NIAID ד"ר אנתוני פאוצ'י, זלזל בעקרונותיה - תחילה התעלם מפאנל אתיקה משנת 2017 שפסק נגד ניסויי אתגר של זיקה שהיא עזרה לעצב, ולאחר מכן דחף להזריק נשים בברזיל. עכשיו בולטימור, מוציאה את שתיקתה בתור הביו-אתיקה הבכירה של האומה להקלה עזה.

תחת השגחתם, NIAID התעלמה בכוונה מפאנל אתיקה משנת 2017 שפסק נגד משפטי אתגר אנושי של זיקה, דוחפים קדימה עם ניסויים שברזיל דחתה וזה נמשך כעת בבולטימור. שערורייה נוספת טמונה כיצד הקשר החיפזון של זיקה-מיקרוצפליה הפך למשבר עולמי מלכתחילה: פאניקה מונעת מפחד, שנובעת על ידי התקשורת/שמאל של ברזיל (משתמש באיום המיקרוצפליה של זיקה כמנוף לאילוצי ההפלות המתהפכות של ברזיל)-ושם פאוצ'י, במיוחד, הגביר את האיום תוך ביטול ראיות נגד.

בהלת הזיקה הופיעה בשנים 2015–2016 כאשר צפון מזרח ברזיל דיווחה על עלייה חדה במיקרוצפליה - תינוקות שנולדו עם ראשים קטנים באופן חריג - עם שיעורים עד ל-49.9 מקרים לכל 10,000 לידות חי באזורים מסוימים בשיא בנובמבר 2015, הרבה מעבר ל- קו בסיס טיפוסי של 0.5-2 מקרים לכל 10,000. יתוש Aedes, נשא ידוע של זיקה, הואשם במהירות, והנגיף נקשר לפגם המולד במהירות מדאיגה. ארגון הבריאות העולמי (WHO) הכריז על מצב חירום לבריאות הציבור של דאגה בינלאומית בפברואר 2016, ו סיקור תקשורתי הגביר את הפחד, צייר את זיקה כאיום עולמי.

בחינה מדוקדקת יותר מגלה בעיה בולטת: ספייק המיקרוצפליה היה מוגבל כמעט לחלוטין צפון מזרח ברזיל מפה לאוזן ולא אזורי הפעילות של היתוש.

אזורים שכנים - דרום קולומביה, מזרח פרו, ונצואלה ואגן האמזונס הרחב יותר -לא ראתה עלייה דומה, למרות שהם חולקים את אותו יתוש, אותו וירוס ואוכלוסיות דומות מבחינה גנטית.

אי התאמה אזורית זו הייתה צריכה לעורר סקירת השערת אפס קפדנית: האם זיקה באמת גורמת למיקרוצפליה? במקום זאת, הנרטיב תפס אחיזה: זיקה הייתה הנבל, וחיסון היה הפתרון. בשיא הבהלה של 2015–16, ברזיל הייתה אין קו בסיס אמין של שיעורי מיקרוצפליה קודמים תוך שימוש בקריטריונים רפואיים עקביים. ברגע שהאבק שקע, נעשה שימוש בסטנדרטים מתאימים, ואבחוני מיקרוצפליה ירדו באופן ניכר.

כאשר סוף סוף נאספו נתונים רטרוספקטיביים (כמו זה התעלמו ממחקר ארגון הבריאות העולמי), "שנת זיקה" כביכול לא הראתה הבדל אמיתי משנים קודמות.

פאוצ'י, כראש NIAID, מילא תפקיד מרכזי בהבערת הלהבות. בסוף 2016, אפילו כששיעורי המיקרוצפליה בצפון מזרח ברזיל צנחו לקו הבסיס.

הוא לא הצליח לעסוק בראיות נגד, והעדיף נרטיב שהתיישר עם המטרות של NIAID על פני גישה מדודה יותר, מבוססת ראיות.

התמריצים הפיננסיים מספקים רמז: ביל גייטס התחייבה למודרנה 100 מיליון דולר ב-2017 אם היא תפתח חיסוני זיקה באופן ספציפי כ-mRNA; מבשר לשימוש לרעה של Covid-19 בחירום כדי לדלג על ניסויי שלב II ו-III.

ההתחשבנות האתית הגיעה בתחילת 2017, כאשר NIAID ומכון המחקר של צבא וולטר ריד (WRAIR) כינסו פאנל להערכת היתכנות של ניסויי אתגר אנושיים- הדבקה מכוונת של מתנדבים בריאים בזיקה כדי להאיץ את פיתוח החיסונים. התוצאה של הפאנל הייתה ברורה: ניסויים כאלה לא היו מוצדקים, לאור הפוטנציאל לפגיעה חמורה בעובר ואי הוודאות של השפעות ארוכות טווח.

אבל Fauci ו-NIAID התעלמו מזה. בשנת 2018, הם הציעו ניסויים באתגר אנושי בצפון מזרח ברזיל, מציע 110 מיליון דולר במימון מחקר-סכום מפתה לאזור עני.

סוכנות הבריאות של ברזיל, ANVISA, ראתה את ההפגנה ודחתה את ההצעה, תוך מתן עדיפות לאתיקה על פני רווח כספי. 

משתף פעולה ברזילאי ד"ר אספר קאלאס מאוניברסיטת סאו פאולו תפס את זה: "זה דילמה טובה כי אין לנו יותר זיקה. אבל זו דילמה. כולם מודאגים מזה. זה הרבה השקעה." ככל שמשקיעים יותר, קשה יותר לנטוש פרויקט, גם כשהרציונל מתאדה - הסטנדרט "כשל עלויות שקועות". 

של כריסטין גריידי מחבר שותף תדיר, סימה שאה, מי שעמד בראש פאנל האתיקה ב-2017 הפך את המסלול ב-2018, ואמר, "יש סיבה משכנעת לערוך עכשיו משפט אתגר אנושי. הפרטים הם מסובך (כך במקור) וחשוב שתהיה סקירה קפדנית."ד"ר אנה דורבין תייג את האיסור HCT "מתיש עבור כל הקהילה" (של חוקרים?).

התגובה של NIAID? הם הפנו את הכספים לארה"ב., במיוחד לבית הספר לבריאות הציבור של ג'ונס הופקינס בלומברג, שם אותו הדבר ד"ר דורבין-א סנגור ווקאלי ללימודי אתגר אנושיים-החל לנהל את המשפטים בבולטימור. 

נשים בבולטימור זורקות כעת עם זיקה, למרות פסיקת האתיקה משנת 2017 והיעדר משבר בריאות הציבור. זה לא מדע - זה היבריס.

הכשל האתי לא היה רק ​​פרוצדורלי - הוא היה אישי. כריסטין גריידי, אשתו של פאוצ'י והביו-אתיקה הראשית של המדינה, בנתה את הקריירה שלה מזהירה בדיוק מפני זה: ניצול אוכלוסיות פגיעות למחקר. עבודתה שפורסמה מסוף שנות ה-1990 ותחילת שנות ה-2000 - על כפייה, תשלום ו- אתיקה של ניסויים במדינות מתפתחות-נקרא כמו שרטוט של מה לא לעשות. ובכל זאת, כשבעלה שלה דחף להזריק לנשים ברזילאיות ובולטימור עניות עם זיקה עבור וירוס הולך ונעלם, היא לא אמרה דבר.

ב-2016 ואילך, כשהיה הכי חשוב, ד"ר פאוצ'י עבר בבולדוזה את עצם האתיקה שגב' פאוצ'י עזרה להגדיר. האם אי פעם הוא לקח אותה ברצינות? או שמא הערך האמיתי בשמירה עליה בתפקיד פדרלי יוקרתי - ביו-אתיקאי ראשי ב-HHS - תוך התעלמות מהמהות של עבודתה? אם היא באמת הייתה ראויה לתואר, מדוע העקרונות שלה הושלכו כל כך בקלות?

חברות כמו Moderna, Takeda ופייזר ירוויחו אם חיסון Zika מואר על ידי ארגון הבריאות העולמי או ה-CDC, ויוצרים "מוצר לנצח" שנמשך ללא קשר לצורך. לאחר אישור, הם יטענו לניצחון על איום שמעולם לא התממש במלואו - או כפי שאבי, עורך דין ברונקס, נהג להתבדח, "אני לוכד הנמרים הרשמי של הברונקס. [אין נמרים?] … תראה איזו עבודה טובה אני עושה! "

ברזיל ראתה את האמת ואמרה לא. אנחנו צריכים להקשיב. במקום זאת, נותרנו עם ניסויים מתמשכים בבולטימור, בזבוז של כספים פדרליים וצינור חיסונים שמשרת את האינטרסים של החברה על פני בריאות הציבור. 

הגיע הזמן לנזוף, לנסח מחדש ולהצטער על נרטיב הזיקה. פאניקת הזיקה הייתה תעתוע מונעת מפחד; ובכל זאת, ברגע שחיסון זיקה יקבל את אישור ארגון הבריאות העולמי, מיליארדים ייקחו אותו ומיליארדים (של $$) ייעשו; שנה אחר שנה, "לנצח". וכאשר לא יתעוררו מקרים, חברת ההערכה ההדדית הנוחה ביג פארמה/ביג פובליק, שנתפסה ברגולציה, תטען להצלחה.

"זיקה-מיקרוצפליה נעלמה,"הם יגידו, "בגלל החיסון."רק הפעם, העלות לא הייתה בדיחה - היא תהיה גלובלית, קבועה ומשולם בנאמנות, לא רק בדולרים. ואף אחד לא יודה שזיקה מיקרוצפליה הייתה אלא נמר נייר.