ניק הולשר עשה עבודה מצוינת בדיון על כך. כאן. כאן זהו הסדר. הדגשתי את התחומים בהם אדון.
על פי הסמכות הנתונה לי כנשיא על פי החוקה וחוקי ארצות הברית של אמריקה, צווה בזאת:
סעיף 1. מטרה. מחקר מסוכן של רווחי תפקוד על סוכנים ביולוגיים ופתוגנים עלול לסכן באופן משמעותי את חייהם של אזרחים אמריקאים. אם לא יוגבלו, השפעותיו עלולות לכלול תמותה נרחבת, מערכת בריאות ציבורית לקויה, שיבושים במחיית האמריקאים ופגיעה בביטחון הכלכלי והלאומי.
ממשל ביידן התיר מחקר מסוכן של רווח תפקודי בתוך ארצות הברית ללא רמות פיקוח מספקות. הוא גם אישר באופן פעיל, באמצעות המכונים הלאומיים לבריאות, מימון פדרלי למחקר מדעי החיים בסין ובמדינות אחרות בהן יש פיקוח מוגבל מצד ארצות הברית או ציפייה סבירה לאכיפת בטיחות ביולוגית.
פזיזות זו, אם לא תטופל, עלולה להוביל לריבוי מחקרים על פתוגנים (ופתוגנים פוטנציאליים) בסביבות ללא אמצעי הגנה נאותים, אפילו לאחר שנגיף הקורונה חשף את הסיכון הטמון בפרקטיקות כאלה.סעיף 2. מדיניות. מדיניותה של ארצות הברית היא להבטיח שמחקרים במימון פדרלי של ארצות הברית יועילו לאזרחים אמריקאים מבלי לסכן את ביטחון אומתנו, חוזקה או שגשוגה. הממשל שלי יאזן בין מניעת השלכות קטסטרופליות לבין שמירה על מוכנות מפני איומים ביולוגיים וקידום מנהיגות עולמית בתחום הביוטכנולוגיה, אמצעי נגד ביולוגיים, ביטחון ביולוגי ומחקר בריאות.
סעיף 3. הפסקת מחקר בעל רווחי תפקוד מסוכנים. (א) מנהל משרד המדיניות המדע והטכנולוגיה (OSTP), בתיאום עם מנהל משרד הניהול והתקציב ועוזר הנשיא לענייני ביטחון לאומי (APNSA), ובהתייעצות עם מזכיר הבריאות ושירותי האנוש וראשי מחלקות וסוכנויות ביצוע רלוונטיות אחרות (סוכנויות) שזוהו על ידי מנהל OSTP, יקבע הנחיות לראשי הסוכנויות הרלוונטיות, במידה שהן תואמות את תנאי המימון, על מנת לבצע באופן מיידי:
(I) סיום המימון הפדרלי למחקר מסוכן של רווח-תפקוד המבוצע על ידי גופים זרים במדינות מודאגות (למשל, סין) בהתאם ל-42 USC 6627(c), או במדינות אחרות בהן אין פיקוח מספק כדי להבטיח שהמדינות עומדות בתקני ומדיניות הפיקוח של ארצות הברית;
(Ii) סיום המימון הפדרלי למחקרים אחרים במדעי החיים המתרחשים במדינות מודאגות או במדינות זרות בהן אין פיקוח הולם כדי להבטיח שהמדינות עומדות בתקני ומדיניות הפיקוח של ארצות הברית ושעלולות להוות איום סביר על בריאות הציבור, ביטחון הציבור והביטחון הכלכלי או הלאומי, כפי שייקבע על ידי ראשי הסוכנויות הרלוונטיות.
(ב) מנהל OSTP, בתיאום עם מנהל משרד הניהול והתקציב ו-APNSA, ובהתייעצות עם מזכיר הבריאות ושירותי האנוש וראשי סוכנויות רלוונטיות אחרות, יקבע הנחיות למזכיר הבריאות ושירותי האנוש ולראשי סוכנויות רלוונטיות אחרות בנוגע להשעיית מחקר רווח-תפקוד מסוכן במימון פדרלי, בהתאם לתנאים ולהגבלות של מימון המחקר הרלוונטי, לפחות עד להשלמת המדיניות המפורטת בסעיף 4(א) לצו זה. ראשי סוכנויות ידווחו על כל חריגה מהשעיה למנהל OSTP לבדיקה בהתייעצות עם APNSA וראשי הסוכנויות הרלוונטיות.סעיף 4. אבטחת מחקר עתידי באמצעות מסגרות של שכל ישר. (א) בתוך 120 ימים מתאריך צו זה, מנהל OSTP, בהתאם לסעיף 42 USC 6627 ובתיאום עם APNSA וראשי הסוכנויות הרלוונטיות, יעשה זאת לתקן או להחליף את 2024 "מדיניות ממשלת ארצות הברית לפיקוח על מחקר דו-שימושי מדאיג ופתוגנים בעלי פוטנציאל מוגבר למגיפה" ל:
(א) לחזק את הפיקוח העצמאי מלמעלה למטה; להגביר את האחריותיות באמצעות אכיפה, ביקורות ושיפור השקיפות הציבורית; ולהגדיר בבירור את היקף המחקר המכוסה תוך הבטחת שארצות הברית תישאר המובילה העולמית בתחום הביוטכנולוגיה, אמצעי נגד ביולוגיים ומחקר בריאות;
(ii) לשלב מנגנוני אכיפה, כולל אלה המתוארים בסעיף 7 לצו זה, להסכמי מימון פדרליים כדי להבטיח עמידה בכל המדיניות הפדרלית המסדירה מחקר רווח-תפקוד מסוכן; ו
(iii) לאפשר סקירה ותיקון לפחות כל 4 שנים, או לפי הצורך.(ב) בתוך 90 ימים מתאריך צו זה, מנהל OSTP, בתיאום עם APNSA וראשי הסוכנויות הרלוונטיות, יתקן או יחליף את 2024 "מסגרת לסינון סינתזת חומצות גרעין" (מסגרת) כדי להבטיח שהיא נוקטת בגישה של שכל ישר ומעודדת ביעילות ספקי רצפי חומצות גרעין סינתטיות ליישם מנגנוני סינון מקיפים, ניתנים להרחבה ואימות לרכישת חומצות גרעין סינתטיות כדי למזער את הסיכון לשימוש לרעה. ראשי כל הסוכנויות המממנות מחקר במדעי החיים יבטיחו כי רכישת חומצות גרעין סינתטיות תתבצע באמצעות ספקים או יצרנים הדבוקים במסגרת המעודכנת. כדי להבטיח תאימות, המסגרת המעודכנת תשלב את מנגנוני האכיפה המתוארים בסעיף 7 לצו זה. המסגרת תיבחן ותעודכן לפחות כל 4 שנים, או לפי הצורך.
ס"ק 5. ניהול סיכונים הקשורים למחקר שאינו ממומן על ידי ממשל פדרלי. בתוך 180 ימים מתאריך צו זה, מנהל OSTP, בתיאום עם מנהל משרד הניהול והתקציב, ה-APNSA, עוזר הנשיא למדיניות פנים וראשי סוכנויות רלוונטיות אחרות, לפתח וליישם אסטרטגיה לניהול, הגבלה ומעקב אחר מחקר מסוכן של רווח תפקודי ברחבי ארצות הברית המתרחש ללא מימון פדרלי ומחקר מדעי החיים אחר שעלול לגרום להשלכות חברתיות משמעותיות. אסטרטגיה זו תכלול פעולות להשגת סינון מקיף, ניתן להרחבה וניתן לאימות של סינתזת חומצות גרעין במסגרות שאינן במימון פדרלי. כל פער בסמכויות הנדרש להשגת מטרות אסטרטגיה זו יטופל בהצעת חקיקה שתישלח לנשיא, באמצעות מנהל OSTP ו-APNSA, תוך 180 יום ממועד צו זה.
סעיף 6. הגברת האחריותיות והשקיפות הציבורית של מחקר רווחי-תפקוד מסוכנים. מנהל OSTP, בתיאום עם APNSA וראשי הסוכנויות הרלוונטיות, יבטיח כי המדיניות המתוקנת הנדרשת בסעיף 4(א) לצו זה תכלול מנגנון לפיו מוסדות מחקר המקבלים מימון פדרלי חייבים לדווח על מחקר בעל רווח תפקודי מסוכן, ובמידה המרבית המותרת על פי חוק, לכלול מחקר הנתמך על ידי מנגנוני מימון שאינם פדרלייםמנגנון הדיווח יספק מקור מידע זמין לציבור אודות תוכניות מחקר ופרסים שזוהו בהתאם לסעיף זה, לרבות, במידה והדבר מותר על פי חוק, אלו שהופסקו או הושעו בהתאם לסעיפים 3(א) ו-3(ב) של צו זה, וכל התוכניות והפרסים העתידיים המכוסים על ידי המדיניות המעודכנת שפותחה בסעיף 4(א) של צו זה. דיווח זה יבוצע באופן שאינו יפגע בביטחון הלאומי או באינטרסים לגיטימיים של קניין רוחני של המוסדות הכפופים.
ס"ק 7. תנאי אכיפה עתידייםשר הבריאות ושירותי האנוש וראשי סוכנויות רלוונטיות אחרות, בהתאם לחוקים ולתקנות הקיימים, יכללו בכל חוזה מחקר או מענק במדעי החיים:
(א) סעיף המחייב את הצד הנגדי לחוזה או מקבל המענק להסכים כי עמידתו בכל ההיבטים של תנאי צו זה וכל תקנה רלוונטית שהוכרזה על ידי הסוכנות המתקשרת או מציעת המענק מהותית להחלטות התשלום של הממשלה לצורכי סעיף 31(b)(3729) לחוק 4 USC;
(ב) סעיף המחייב צד נגדי או מקבל כאמור לאשר כי אינו מפעיל, משתתף או מממן מחקר מסוכן בעל פוטנציאל רווחי או מחקר אחר במדעי החיים במדינות זרות שעלול לגרום להשלכות חברתיות משמעותיות או ליצור סיכונים מיותרים לביטחון לאומי, ואינו תואם את צו זה ואת המדיניות המוצעת בו;
(ג) סעיף הקובע כי הפרה של תנאי צו זה או של כל תקנה רלוונטית שהוכרזה על ידי הסוכנות המתקשרת או הסוכנות המציעה מענקים על ידי כל מקבל מענק עשויה להיחשב כהפרה של סעיף זה על ידי המעסיק או המוסד של מקבל המענק; ו-
(ד) סעיף הקובע כי כל מקבל מענק, מעסיק או מוסד שימצאו כמפרים את תנאי צו זה או כל תקנה רלוונטית שהוכרזה על ידי הסוכנות המתקשרת או מעניקה את המענקים, עלולים להיות כפופים לביטול מיידי של מימון פדרלי מתמשך, ולתקופה של עד 5 שנים של פסילה למענקים פדרליים למדעי החיים המוצעים על ידי משרד הבריאות ושירותי האנוש וסוכנויות רלוונטיות אחרות.ס"ק 8. הגדרותלצורך צו זה,
"מחקר מסוכן לשיפור תפקודו" פירושו מחקר מדעי על גורם זיהומי או רעלן בעלי פוטנציאל לגרום למחלה על ידי הגברת הפתוגניות שלו או הגברת יכולת ההעברה שלו. פעילויות מחקר מכוסות הן אלו שעלולות לגרום להשלכות חברתיות משמעותיות ושואפות או משיגות אחת או יותר מהתוצאות הבאות:
(א) הגברת ההשלכות המזיקות של החומר או הרעלן;
(ב) שיבוש תגובה חיסונית מועילה או יעילות החיסון כנגד הגורם או הרעלן;
(ג) הענקת עמידות לחומר או לרעלן להתערבויות פרופילקטיות או טיפוליות מועילות קלינית או חקלאית כנגד אותו גורם או רעלן או הקלת יכולתם להתחמק משיטות גילוי;
(ד) הגברת היציבות, ההעברה או היכולת להפיץ את הגורם או הרעלן;
(ה) שינוי טווח הפונדקאי או הטרופיזם של הגורם או הרעלן;
(ו) הגברת הרגישות של אוכלוסיית מארחים אנושית לחומר או לרעלן; או
(ז) יצירה או שחזור של גורם או רעלן שהושמד או נכחד.סעיף 9. הוראות כלליות. (א) שום דבר בצו זה לא יתפרש כפוגע או משפיע בדרך אחרת על:
(א) הסמכות המוענקת על פי חוק למשרד או סוכנות מבצעת, או לראשן; או
(ii) תפקידיו של מנהל משרד הניהול והתקציב בנוגע להצעות תקציביות, מנהליות או חקיקתיות.
(ב) צו זה יבוצע בהתאם לחוק החל ובכפוף לזמינות התקציבים.
(ג) צו זה אינו מיועד ליצור, ואינו יוצר, כל זכות או הטבה, מהותית או פרוצדורלית, הניתנים לאכיפה על פי חוק או על פי יושר על ידי צד כלשהו כנגד ארצות הברית, משרדיה, סוכנויותיה או גופיה, נושאי משרה שלה, עובדיה או סוכניה, או כל אדם אחר.
(ד) משרד הבריאות ושירותי האנוש יספק מימון לפרסום צו זה ב הרשמה פדרלית.
DONALD J. TRUMP
הבית הלבן,
מי ייתן 5, 2025.
ישנם 9 חלקים במאמר ארוך מאוד זה, אדון בהם ברצף.
סעיף 2 אומר לנו שמדיניות ארה"ב היא שלא להשתמש בכספים פדרליים באופן שעלול לפגוע באמריקאים. טוב להבהיר זאת, שכן יש לכך השלכות רחבות.
סעיף 3: ארה"ב לא תממן מחקר שעלול להיות מסוכן במדינות אחרות אלא אם כן נוכל לפקח עליו ולהבטיח שהוא אינו מזיק. כמו כן, נקבע הנחיות להשעיית מחקר מסוכן בארה"ב.
סעיף 4 קובע כי נשנה את הנחיות המדיניות הקיימות בנוגע למחקר דו-שימושי, נטיל פיקוח, אחריות ואכיפה. זה חשוב, שכן מדענים הרחיבו את ההגדרה של מחקר רווח-תפקודי (Gain-of-Function), במה שחלקם רואים כניסיון שגוי למנוע איסור על כל מחקר GOF ולהקשות על הרגולציה. אופציה זו (ראה להלן) עושה עבודה טובה בהגדרת המחקר שעלול להיות מסוכן, אך נותנת לסוכנויות הפדרליות מספר חודשים לנסח את הניסוח הנכון, לעבוד עם הקהילה המדעית ולסלק פרצות פוטנציאליות.
מספר מוגבל של חברות מוכרות רצפים של נוקלאוטידים, בהם ניתן להשתמש ליצירת כלי נשק ביולוגיים. סעיף זה קובע כי יהיה פיקוח על מכירות כאלה.
סעיף 5 טומן בחובו משהו חדש וחשוב: נמצא דרך לזהות ולפקח על מחקר מסוכן בארה"ב, גם מחוץ למימון פדרלי.
סעיף 6 מחייב מכוני מחקר, אוניברסיטאות וכו' לדווח על מחקר מסוכן לממשלה הפדרלית, וזה מצוין.
סעיף 7 קובע כי נבהיר היטב את העונשים על אי ציות בחוזים בתחום מדעי החיים מעתה והלאה, מה שיקל על האכיפה.
סעיף 8 כולל רשימה טובה של תכונות המגדירות את סוגי המחקר שיש לאסור.
אני מאמין שזו התחלה מצוינת להתייחס ברצינות לאיום של מגפות שמקורן במעבדה. ברור שאנחנו צריכים איסור עולמי ואכיפה עולמית. ניתן לחזק את אמנת הנשק הביולוגי (BWC) כדי לענות על צורך זה. כעת, 183 מדינות הן צדדים לאמנת BWC, ו-193 מדינות הן צדדים לאו"ם.
ישראל אינה צד, אך עליה להפוך לכזו ולהסכים לעמוד באמצעים הנדרשים כדי להפוך את האמנה לתוקף, כגון בדיקות אתגר, אם תוכנית זו תעבוד. ההחלטה הסופית של טראמפ יכולה להיות הבסיס לאמנת מגפה אמיתית, לא לאמנת מגפה מזויפת שנכתבה כדי למנוע מגפות אך נכתבה כדי לעודד אותן; להוציא חיסונים שלא נוסו ונטולי אחריות במהירות; ולתת סמכויות יוצאות דופן לניהול בריאות הציבור העולמית לארגון הבריאות העולמי.
גילוי נאות: עבדתי עם אחרים כדי להציע הצעות לחוק זכויות אדם האוסר על זכויות אדם. זה נראה שונה מאוד מההצעות שלי, שלא נכתבו בשפה משפטית, אבל זה באמת עושה את העבודה. אני מרוצה מהתוצאה!
פורסם מחדש מאת המחבר המשנה
הצטרף לשיחה:
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
