מדענים גרמנים חשפו עדויות מפתיעות לכך שחלק ניכר מהמנות של חיסון פייזר-BioNTech Covid-19 שנפרסו באיחוד האירופי עשויות למעשה היו מורכבות מפלסבו - ומכאן שאפילו לא עברו בדיקות בקרת איכות על ידי הסוכנות הגרמנית שהיה אחראי באופן עקרוני לאישור שחרורם.
המדענים, ד"ר ג'רלד דייקר, פרופסור לכימיה אורגנית באוניברסיטת רוהר בוכום, וד"ר יורג מטיסיק, פרופסור לכימיה אנליטית באוניברסיטת לייפציג, הם חלק מקבוצה של חמישה מדענים דוברי גרמנית שגייסו בפומבי שאלות לגבי האיכות והבטיחות של חיסון BioNTech (כפי שהוא מוכר בגרמניה) בשנה וחצי האחרונות.
לאחרונה הם הופיעו בתוכנית המקוונת Punkt.Preradovic של העיתונאית הגרמנייה Milena Preradovic כדי לדון בשונות אצווה. נקודת המוצא שלהם הייתה המחקר הדני האחרון שהראה שונות עצומה בתופעות הלוואי הקשורות לקבוצות שונות של חיסון Pfizer-BioNTech או BNT162b2 לפי שם הקוד המדעי שלו. הדמות למטה מ המחקר הדני ממחיש וריאציה זו.
זה מראה שהאצות המשמשות בדנמרק, המיוצגות על ידי הנקודות בגרף, מתחלקות למעשה לשלוש קבוצות.
ל"קבוצות הירוקות" המקובצות סביב הקו הירוק יש רמה בינונית או בינונית-גבוהה של תופעות לוואי הקשורות אליהן. בדיון עם פררדוביץ', ג'רלד דייקר לוקח את הדוגמה של הנקודה הירוקה הכי רחוק מימין.
כפי שהוא מסביר, זה מייצג את המנה שהייתה בשימוש הרב ביותר בדנמרק, עם קצת יותר מ-800,000 מנות שניתנו. 800,000 מנות אלו קשורות לכ-2,000 תופעות לוואי חשודות, מה שנותן שיעור דיווח של אירוע לוואי חשד אחד לכל כ-400 מנות. כפי שמגדיר זאת דייקר, "זו לא כמות קטנה אם נשווה למה שאנחנו יודעים אחרת מחיסוני שפעת." לפי החישוב של דייקר, המנות הירוקות מהוות יותר מ-60 אחוז מהמדגם הדני.
יש אז את ה"קבוצות הכחולות" המקובצות סביב הקו הכחול, אשר ללא ספק קשורות לרמה גבוהה במיוחד של תופעות לוואי. כפי שמציין דייקר, לא יותר מ-80,000 מנות של כל אחת מהאצות הכחולות ניתנו בדנמרק - מה שמרמז על כך שאולי המנות הרעות במיוחד הללו נשלפו מהשוק בשקט על ידי רשויות בריאות הציבור.
אף על פי כן, לקבוצות אלו היו עד 8,000 חשד לאירועי לוואי הקשורים אליהם. שמונה אלפים מתוך 80,000 מנות יתנו שיעור דיווח של אירוע לוואי חשד אחד לכל עשר מנות - ודיקר מציין שחלק מהמנות הכחולות אכן קשורות לשיעור דיווח של אירוע לוואי חשוד אחד עבור כל שש מינונים!
בחישוב של Dyker, המנות הכחולות מייצגות פחות מ-5 אחוזים ממספר המנות הכולל שנכלל במחקר הדני. אף על פי כן, הם קשורים לכמעט 50 אחוז מ-579 מקרי המוות שנרשמו במדגם.
לבסוף, יש לנו את ה"קבוצות הצהובות" מקובצות סביב הקו הצהוב, שכפי שניתן לראות למעלה, בקושי יורד מציר ה-x. בחישוב של דייקר, המנות הצהובות מייצגות כ-30 אחוז מהסך הכל. דיקר מציין כי הם כוללים אצוות הכוללות כ-200,000 מנות מנות הקשורות, פשוטו כמשמעו. אפס חשד לאירועים לוואי.
כפי שמנסח זאת דייקר, צופים "זדוניים" עשויים לציין ש"ככה ייראה פלצבו".
ויתכן שצופים זדוניים צודקים. שכן דייקר ומטיסיק השוו את מספרי האצווה הכלולים במחקר הדני עם מידע זמין לציבור על האצוות שאושרו לשחרור, והם גילו את התגלית המדהימה שכמעט אף אחת מהאצות הבלתי מזיקות, בניגוד למנות הרעות מאוד והלא רעות. , נראה שהיו נתונים לבדיקות בקרת איכות בכלל.
ללא ידיעת רוב המשקיפים, זו בדיוק הסוכנות הרגולטורית הגרמנית, מכון פול ארליך (PEI), אשר, באופן עקרוני, אחראית על בקרת האיכות של כל אספקת החיסונים של פייזר-BioNTech באיחוד האירופי. (המכון נקרא על שמו של האימונולוג הגרמני וזוכה פרס נובל פול ארליך, לא, כמובן, הפרופסור לביולוגיה בסטנפורד באותו שם).
זה משקף את העובדה שהיצרן החוקי בפועל של החיסון, כמו גם בעל אישור השיווק באיחוד האירופי, הוא חברת BioNTech הגרמנית, ולא שותפתה האמריקאית הידועה יותר פייזר. (לִרְאוֹת כאן לתיעוד קשור.)
דיקר ומטיסיק גילו שה-PEI נבדק ואושר לשחרור את כל המנות ה"כחולות" הרעות מאוד, הרוב המכריע של המנות ה"ירוקים" הלא כל כך רעות, אבל כמעט כלום מהמנות ה"צהובות" הבלתי מזיקות - כאילו ה-PEI ידע מראש שהאצות הללו אינן בעייתיות.
זה מוצג בשקופית למטה מהמצגת של Dyker במהלך הראיון Punkt.Preradovic. בכותרת נכתב: "אילו קבוצות מהמחקר הדני בדק מכון פול ארליך ואישר לשחרור?"
בעמודה PEI של כל אחת מהטבלאות, "ja" פירושו, כמובן, שהאצווה נבדקה, "nein" פירושו שלא. שימו לב שרק האצווה הראשונה בטבלה ה"צהובה" נבדקה.
הכיתוב מתחת לאותה טבלה נכתב: "ה-PEI לא התייחס בדרך כלל לבדיקה של 'האצות הצהובות' הבלתי מזיקות כנדרש."
כפי שניסח זאת דייקר, באיפוק בולט, "זה יתמוך בחשד הראשוני שאולי הם למעשה משהו כמו פלצבו".
או, בקיצור, לפרפראזה את ממצאי המדענים הגרמנים על השונות של אצוות Pfizer-BioNTech, נראה שהטוב היה רע, הרע היה רע מאוד, והטוב מאוד היה תמיסת מלח.
(הראיון המלא של Punkt.Preradovic עם ג'רלד דייקר ויורג מטיסיק זמין כאן בגרמנית עם כתוביות באנגלית. התרגומים לעיל הם על ידי המחבר.)
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
