התגלית המדאיגה של מדען קווין מק'קרנן, של זיהום DNA בבקבוקונים של חיסוני פייזר ומודרנה קוביד עוררה דאגה משמעותית בקהילה המדעית. בינתיים, הממצא המדווח משך ביקורת מצד אלה המהירים "לשד" את כל מי שמטיל ספק בבטיחות, ביעילות ובקדושה של "החיסונים". המתנגדים של מק'קרנן - והיו הרבה כאלה - מתחו ביקורת על כל דבר, מהיעדר פרסום בביקורת עמיתים ועד ספקולציות לגבי כדאיות הבקבוקונים שנשלחו בעילום שם.
עכשיו, אל תבינו אותי לא נכון. ביקורת ודיון פתוח בחקירה מדעית הם טוב דברים. אחרי שלוש שנות הצנזורה והוויכוח החנוק במדע וברפואה דבר אחד ברור לחלוטין: חופש הביטוי הוא ערך עליון לאמת.
בואו נבהיר דבר נוסף. מערכת ביקורת עמיתים שבורה בעצם. לאותם שחקנים בעלי אינטרסים בתעשיית התרופות באופן מוזר יש את אותה השפעה על תעשיית המחקר והפרסום. כמו מק'קרנן בצדק מציין, "השוק יאמת את הממצא הזה הרבה לפני שביקורת עמיתים מסורתית אפילו תעלה את המגפיים. רפרודוקציה עצמאית של מעבדה רטובה גוברת על 3 קוראים אנונימיים בכל פעם.' זו, אם כן, הייתה המוטיבציה מאחורי פרסום התוצאות באינטרנט עם א קריאה לפעולה למדענים בתחום לאמת את התוצאות באופן עצמאי.
ענה לשיחה שהם עשו. התוצאות של מק'קרנן - עבור המוצר של פייזר (BNT162b2) - אומתו כעת באופן עצמאי על ידי מספר מעבדות מוכרות בינלאומיות המאשרות את נוכחות ו רמות של זיהום DNA על פני בקבוקונים ואצוות שונות.
אז, בשאלת השאלה 'האם התוצאה ניתנת לשחזור?' התשובה (למוצר BNT162b2 של פייזר לפחות) היא 'כן'. הזיהום הוא אמיתי. תוצאות אלו מובילות אותנו כעת לשאול כמה שאלות אחרות התלויות באוויר.
שאלות כמו 'עד כמה הזיהום חמור', 'מה הרשויות הרגולטוריות עושות בנידון', והשאלה על השפתיים של כולם - 'מה זה אומר על המיליארדים שעשו את הדקירה?'
השאלות הללו ראויות לתשובות.
אז, כמה חמור הזיהום? יש כאן שני דברים שצריך לקחת בחשבון. ראשית, מהן רמות הזיהום ושנית מהן מרכיבי הזיהום. כפי ש שדווח בעבר, רמות זיהום ה-DNA במוצר Pfizer BNT162b2 הגיעו בערך פי 18-70 מהגבולות שנקבעו על ידי הרשויות הרגולטוריות. אלה רמות של זיהום אושרו גם באופן עצמאי.
לשים קצת פרספקטיבה על המספרים האלה מק'קרנן מסביר במונחים של בדיקת PCR עבור Covid.
"כנראה שטפו אותך עם אחד ממשטחי האף האלה כדי לקבל PCR של קוביד. אתה תיקרא חיובי של CT (סף מחזור) מתחת ל-40. אנחנו מקבלים CT מתחת ל-20 עם זיהום החיסון. זה פי מיליון יותר זיהום ממה שאתה יכול להיקרא חיובי על שיש לך וירוס. עכשיו, הנגיף שהם מקלפים נמצא מחוץ לקרום הרירי שלך באף. אנחנו מדברים על מזהם שמזריק, עוקף את ההגנה הרירית שלך בריכוזים גבוהים פי מיליון... יש כאן הבדל עצום מבחינת כמות החומר שהוא נמצא שם.'
תהליך הייצור, כפי שנדון לאחרונה מאמר BMJ, מצביע על האופן שבו ייתכן שהתרחש זיהום ה-DNA. הניסויים הקליניים נערכו באמצעות 'תהליך 1' שכלל שעתוק חוץ גופית מ-DNA סינתטי - בעצם תהליך 'נקי'. עם זאת, תהליך זה אינו בר קיימא לייצור המוני, ולכן היצרנים עברו ל'תהליך 2' כדי לחייג. תהליך 2 כולל שימוש בחיידקי E. coli כדי לשכפל את הפלסמידים.
הוצאת הפלסמידים מה-E coli. יכול להיות מאתגר ולגרום לשאריות פלסמידים בחיסונים. אבל יש עוד דאגה. כאשר נמצא זיהום פלסמיד, קיים פוטנציאל שגם אנדוטוקסין חיידקי יהיה נוכח. אנדוטוקסין זה עלול לייצר תופעות לוואי חמורות אם מוזרק, כולל אנפילקסיס והלם ספטי. אוסטרלי פרופסור ג'ף פיין נשאר קולני ביותר ומספק פרטים נרחבים על האנדוטוקסינים הללו.
ריצוף של הפלסמידים מהבקבוקונים של פייזר הביא לגילוי "מקרי" נוסף. נמצא משהו שלא היה במפת הרצף שחשפה פייזר ל- EMA. למשהו הזה קוראים מקדם SV40. מקדם SV40 הוא רצף שמפעיל ביטוי גנים, כמו מתג. זה גם א אות לוקליזציה גרעיני חזק, כלומר, הוא עושה קו גג לגרעין. הרצף הגנטי של SV40 כולו הגיע לידי ביטוי ידוע לשמצה בשנות ה-1960 של המאה ה-40, לאחר שנמצא כי זיהם את חיסון הפוליו Salk, מה שגרם לעלייה נוספת במספר סוגי הסרטן. עוד רגע נחזור למשמעות הנוגעת של רצף המקדמים SVXNUMX.
שבאו אחרי ניסויים מציעים שרוב זיהום ה-DNA מפוצל, וזה בשום אופן לא שפיר. מק'קרנן מדינות, "(חלק גדול מה-DNA) הוא למעשה ליניארי כי הם אכן עוברים שלב בניסיון לפצל את זה ול-(DNA ליניארי) יש נטייה גבוהה יותר לאינטגרציה מאשר DNA של פלסמיד מעגלי." נראה שכמות משמעותית של ה-DNA נמצא בצורה זו ומהווה סיכון גדול יותר לבני אדם מבחינת הסיכון להשתלבות בגנום, מאשר ה-DNA המעגלי.
כדי להחמיר את המצב - כאילו המצב יכול להחמיר - נראה שחלק גדול מה-DNA ארוז ב- חלקיקי ננו שומנים (LNP). "אם ה-DNA באמת נמצא ב-LNP, יש לנו סיכונים שונים, שכן... זה יעביר את תאי היונקים ויהפוך לשינוי גנטי. עכשיו, אם זה משתלב עם הגנום הוא משני, העובדה שאתה מכניס DNA זר לתא היא סיכון בפני עצמו, כי זה יכול להתבטא חלקית, או שהוא יכול להתעסק עם מכונות שעתוק אחרות, תרגום זה שם בפנים,' מק'קרנן מסביר.
בואו נסכם. יש לנו DNA, שארוז ברובו ב-LNP שנועד לנוע בכל הגוף ולהיכנס לתאים, ולספק את המטען הגנטי שלו כמו סוס טרויאני. חלק מה-DNA הזה עשוי להכיל את רצף פרומוטור SV40 - זה שידוע כמי שעושה קו קו לגרעין ומפעיל ביטוי גנים. מק'קרנן מציין דאגה ברורה, "אם (המקדם SV40) ישתלב בגנום, הוא יפעיל ביטוי גנים בכל מקום בו ינחת. אם זה במקרה אונקוגן (גן גורם סרטן), יש לך בעיות".
זו, קורא יקר, היא רק אחת מההשפעות השליליות הרבות האפשריות של הזרקת DNA סינתטי לבני אדם.
הספרות המדעית מכירה בפוטנציאל של DNA זר/סינטטי לבדו אונקוגני (הגורם לסרטן), זיהומיות, ו פרוטרומבוטי. בנוסף, אינטגרציה גנומית של מקדם ויראלי כמו SV40 יכולה לתרום לסרטן וידוע כגורם סרטן דם בניסויים בריפוי גנטי.
אתה יכול לראות מדוע מדענים נבהלים. חששות אלה הוצגו בפני FDA ב-16 ביוני 2023. מה הם עשו עם המידע הזה אתם שואלים? כנראה הגיש את זה בקופסה איפשהו במחסן חשוך עמוק בין המילים 'בולט' ו'קושר' הוא הניחוש שלי.
כאשר אנו בוחנים את האמור לעיל ברור מדוע קיימים כללים משפטיים נוקשים בתחום המדע הגנטי במיוחד כאשר מדובר בבני אדם. כללים שנועדו (למעשה) לשמור על אנשים בטוחים מההשלכות הפוטנציאליות הידועות והבלתי ידועות של התעסקות עם השלמות הגנטית של חיי אדם. מה שמביא אותנו לשאלה הבאה:
'מה הרשויות הרגולטוריות עושות בנידון?' ממה שאנחנו יכולים לדעת, כלום.
הזיהום המאומת באופן עצמאי לבדו מבשר על בעיית בקרת איכות רצינית שזקוקה לתשומת לב מיידית של ה-FDA, TGA ו-EMA. בשילוב עם משמעותי תופעת לוואי נתונים וטיפוס שיעורי תמותה עודפים ברחבי העולם היו צריכים לצלם את היריות האלה לפני יותר משנתיים. אכן, היינו מניחים שהם מעולם לא היו צריכים להיות מאושרים.
הסיפור המתפתח הזה לא הסתיים בשום פנים ואופן. הועלו שאלות קשות בשאלה האם המוצרים הללו, שהוזרקו למיליארדים ברחבי העולם, אושרו באופן לא חוקי.
הגילוי המטריד הועלה בנקודת ציון לאחרונה פרסום על ידי אחד המחברים. נראה שגם ללא זיהום ה-DNA "מה שנקרא "חיסונים", מלכתחילה מילאו את ההגדרות החוקיות לקטגוריה של אורגניזמים מהונדסים גנטית. לכן הם נזקקו לרישיונות GMO. נראה שהרישיונות האלה חסרים.
בית המשפט הפדרלי באוסטרליה מתבקש לשקול נושא זה הליכים הוגש לאחרונה במסגרת ה חוק הטכנולוגיה הגנטית נגד פייזר ומודרנה. של אוסטרליה TGA ו משרד הרגולטור לטכנולוגיה גנטית עודכנו ביסודיות על זיהום ה-GMO וה-DNA הסינטטי על ידי עורכי הדין האחראים, אך אף משרד לא טרח להשיב או להגיב.
בהצהרה לעיתונות, המדריכה עורכת הדין קייטי אשבי-קופנס אומרת, "לקחנו על עצמנו את התיק הזה כי אף אחד מהרגולטורים המתאימים לא עשה דבר בנידון. המינהל למוצרים טיפוליים והמשרד של הרגולטור לטכנולוגיית גנים הוכרזו שניהם בשנת 2022 שמוצרים אלה מכילים GMO והם לא פעלו. זה הושאר לאזרחים לעשות מה שממשלת אוסטרליה לא תעשה".
"כל אדם בודד שהוזרק עם המוצרים הללו קיבל GMO שלא עבר תהליך רגולציה מומחה במדינה זו. ניתן היה לשנות את הגנום האנושי לצמיתות, ואף אחד לא הודיע".
אם כל זה יתגלה, במקרה הטוב הגופים הרגולטוריים כשלו בחובתם להגן על האנשים. במקרה הגרוע הם היו שותפים לפשע עם השלכות על אוכלוסיית העולם ועל הדורות הבאים.
כדי לענות על השאלה האחרונה השאלה על השפתיים של כולם: 'מה זה אומר על המיליארדים שלקחו את הדקירה?' ייתכן שבקרוב נתחיל לענות על שאלה זו בצורה מדויקת יותר, עם ה פיתוח ערכות qPCR להבדיל בין Long Covid ל-Long Vax, ולקבוע האם רצפי חיסונים קיימים בדגימות רקמה אנושית.
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
