אתמול, פלורידה בעקבות נורווגיה בכך שלא ממליץ על חיסון קוביד לילדים. ה-CDC ממליצה אותם.
מה אומרים הנתונים? בתור מדעני בריאות הציבור, עלינו להיות כנים גם עם מה שאנחנו יודעים וגם עם מה שאנחנו לא יודעים.
האישור לשימוש חירום לחיסון ה-mRNA של Pfizer-BioNTech לילדים התבסס על שני ניסויים קליניים אקראיים עבור גילאים 5-11 ו 12-15, בהתאמה, עם סך של 4,528 נבדקים. בשני הניסויים נרשמה ירידה בזיהומי קוביד קלים במהלך החודשיים שלאחר המנה השנייה, כאשר יעילות החיסון הייתה בטווח של 68% ו-98% עבור הילדים הצעירים יותר ואיפשהו בין 75% ל-100% עבור בני 12-15. בני גיל (95% רווחי סמך).
המשמעות של המספרים הללו היא שאם הערך האמיתי הוא, למשל, 90%, ואם 100 ילדים היו נדבקים ללא חיסון, אז 90 מהם ימנעו מהזיהום אם יתחסנו, בעוד ש-10 ילדים עדיין יידבקו למרות שהם חוסנו.
חיסון שמונע רק מחלות קלות אינו מועיל, אז מה לגבי מחלות קשות, אשפוזים ומקרי מוות? לא היו אירועים כאלה בקרב אלו שקיבלו את החיסון. גם בקרב אלו שקיבלו פלצבו לא היו אירועים כאלה.
לפיכך, מהניסויים האקראיים איננו יודעים אם חיסוני קוביד מונעים אשפוזים ומוות בקרב ילדים. הם גם לא אומרים לנו אם ההגנה מפני זיהום קל נמשכת יותר מחודשיים, או שהחיסון מפחית את ההעברה.
עם מידע מוגבל מהניסויים האקראיים, עלינו לפנות למחקרי תצפית ו עכשיו יש לנו אחד. במדינת ניו יורק, 23% מהילדים בגילאי 5-11 ו-62% מהילדים בגילאי 12-17 חוסנו במלואם עד סוף ינואר 2022. 1.2 מיליון ילדים מחוסנים אלו נחקרו מ-29 בנובמבר עד 30 בינואר, תוך השוואה הילדים הלא מחוסנים במדינה. הנה מה שלמדנו מאותו מחקר, כאשר כל הערכות הסיכון מבוססות על רווחי סמך של 95%.
- המחקר בניו יורק מאשר את התוצאות מהניסויים האקראיים. החיסון מפחית את הסיכון לזיהום בטווח הקצר. במהלך השבועיים הראשונים לאחר המנה השנייה, יעילות החיסון נגד זיהום היא בטווח של 62%-68% עבור בני 5-11 ובטווח של 71%-81% עבור ילדים בני 12-17.
- ההגנה מפני זיהום דועכת במהירות. בשבוע החמישי לאחר החיסון, יעילות החיסון נגד זיהום היא בטווח של 8%-16% לילדים בני 5-11 ובטווח של 48%-63% למבוגרים יותר. בשבוע השביעי לאחר החיסון, יעילות החיסון ירדה עוד יותר, לטווח של 18%-65% עבור בני 12-17. זה עולה בקנה אחד עם הירידה המהירה בהגנה שראינו בקרב מבוגרים, למרות שהירידה נראית מהירה יותר עבור ילדים.
- עבור בני 5-11, יעילות החיסון שלילית במהלך השבוע השביעי לאחר המנה השנייה, כאשר לא מחוסנים יש סיכון נמוך יותר לזיהום בטווח של 29% -56%. איך זה יכול להיות? הסבר סביר הוא שהילדים הלא מחוסנים נדבקו מוקדם יותר מהחוסנים, וברגע שההגנה פג, הילדים המחוסנים נמצאים בסיכון גבוה יותר מהלא מחוסנים שרכשו כעת חסינות טבעית. כלומר, החיסון פשוט דחה זיהומים בכמה שבועות או חודשים.
- מה לגבי מקרי מוות מקוביד? זה מה שחשוב באמת. למרבה הצער, המחקר בניו יורק אינו מציג נתוני תמותה. למה? במהלך השנתיים של המגיפה, שיעור ההישרדות של בניו יורק בגילאי 0-19 הוא 99.999%. למרות למעלה מ-3 מיליון ילדים, ייתכן שלא היו מספיק מקרי מוות מקוביד במהלך תקופת המחקר בת החודשיים כדי לקבוע את יעילות החיסון נגד תמותה. עדיין היה שימושי לחשב את המספרים, אבל מחברי המחקר לא עשו זאת.
- לגבי אשפוז, המחקר מדווח כי יעילות החיסון גבוהה יותר מאשר לזיהום, ובעוד שההגנה הזו דועכת עם הזמן, הירידה איטית יותר מאשר לזיהומים. המספרים שדווחו פירושם כי על ידי חיסון 365,502 ילדים בגילאי 5-11, נמנעו על פי ההערכות 90 אשפוזים. המשמעות היא שכדי למנוע אשפוז אחד, יש לחסן 4,047 ילדים. המספר המקביל הוא 1,235 לילדים בגילאי 12-17.
מספרים אלה קשים לפירוש נכון מארבע סיבות. (ט) הם מבוססים על תקופה של חודשיים, ולחיסונים יש הטבות נוספות מחוץ לחלון הזמן הזה. (ii) הם משווים ילדים מחוסנים לילדים לא מחוסנים עם או בלי חסינות טבעית מפני זיהום קודם בקוביד. זה ימעיט ביתרונות החיסון לילדים ללא זיהום קודם תוך הערכת יתר של היתרונות עבור אלה עם חסינות טבעית. (iii) הם כוללים גם אשפוזים שנובעים מ-Covid וגם אשפוזים מסיבות אחרות עם זיהום מתון שלא קשור ב-Covid במקביל. גם אם לחיסון אפס יעילות במניעת אשפוז עקב קוביד, היעילות נגד זיהום קל בקוביד תבטיח שהמחקר ידווח על יעילות טובה נגד אשפוז. העובדה שיעילות החיסון המדווחת גבוהה יותר לאשפוז מאשר לזיהומים מעידה על כך שיש לפחות יעילות מסוימת לראשונים, אך אי אפשר להעריך כראוי את רמת היעילות ללא נתונים המבדילים בין אשפוזים עקב ועם קוביד. (iv) המחקר נערך במהלך גל גדול של זיהומים, שירד מאז. היתרונות פחותים בתקופת השידור הנמוכה יותר אליה נכנסנו כעת.
כאשר אנו מחליטים אם לחסן ילד, עלינו לשקול גם תגובות שליליות ידועות ופוטנציאליות. מ-CDC של Vaccine Safety Datalink אנו יודעים שחיסוני פייזר ומודרנה יכולים לגרום לדלקת שריר הלב בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים. נוֹכְחִי הערכות סיכונים נמצאים בטווח של דלקת שריר הלב אחת לכל 3,000 או 8,000 מתבגרים וגברים צעירים מחוסנים. לנשים יש סיכון נמוך יותר. ייתכנו גם תגובות לוואי נוספות שעדיין לא ידועות.
חיסון קוביד נמצא בשימוש נרחב לילדים ללא מידע מוצק על יעילותו באשפוזים ומוות, וללא יכולת לערוך הערכת תועלת-סיכון נכונה. המחקר התצפיתי האחרון ממדינת ניו יורק מוסיף כמה חלקים חשובים לפאזל, אבל אנחנו עדיין לא יודעים אם היתרונות עולים על הסיכונים.
לאנשים מבוגרים שעדיין לא חלו בקוביד הגיוני להתחסן. למרות שעשויות להיות תגובות לוואי לא ידועות בסיכון נמוך, הירידה הגדולה בסיכון לתמותה עולה בהרבה על כל סיכונים כאלה. עבור ילדים, סיכון התמותה קטן מאוד והסיכונים הידועים וכל הסיכונים שעדיין לא ידועים כתוצאה מתגובות שליליות עשויים לעלות על היתרונות בהפחתת האשפוזים והמוות מקוביד, שלמרבה הצער עדיין לא ידועים.
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
