מדוע בזבזה ממשלת בריטניה 4 מיליארד ליש"ט על מבחן הזרימה הצידית של Innova?

היום הוא היום הראשון של מיליוני פאונד חקירת COVID-19 הוקם כדי "לבחון את תגובתה של בריטניה למגפת COVID-19 ולהשפעתה, וללמוד לקחים לעתיד."

האירוניה היא שאחת השאלות החשובות ביותר המרוכזות סביב תגובת ה-COVID-19 של בריטניה לעולם לא תישאל על ידי ועדת החקירה - מדוע בזבזה ממשלת בריטניה קרוב ל-4 מיליארד ליש"ט על בדיקת הזרימה הצדדית של Innova (אנטיגן מהירה) הידועה לשמצה - במחיר עצום למשלם המסים בבריטניה. 

האירוניה הנוספת, לפי מה היא טלגרף, הוא ש"חקירת COVID-19 דורשת מהמשתתפים בדיקה לאיתור הנגיף יותר מ שנה לאחר שהממשלה ביטלה את בדיקות הזרימה הצידית'.

מיוני-ספטמבר 2021, כתבתי דו"ח חקירה עבור TCW (שהסתיימה כסדרה בת 6 חלקים) על המוצר שסופק בארה"ב ותוצרת סינית אינova בדיקת COVID-19. 

Innova Medical Group (IMG), החברה האמריקאית אשר הועיל מאוד מחוזה הבדיקות הענקיות של ממשלת בריטניה, בבעלות קבוצת הפרייבט אקוויטי פאסקה קפיטל, שהוקמה על ידי בנקאי השקעות סיני, צ'ארלס הואנג האניגמטי, שהיה מסובך בשערורייה בעבר.

בדיקת האנטיגן המהיר של Innova נתפסה מלכתחילה כ"ילד הזהב" של בדיקות האנטיגן המהירות וקיבלה טיפול מיוחד על ידי מעקב אחר מהירות עיוות באמצעות תהליך האישור של MHRA (רגולטור התרופות והמכשירים הרפואיים של בריטניה) בשנת 2020. 

ארבעים התקני זרימה רוחבית שונים הועלו. תשעה עמדו בקריטריונים להמשיך להערכה מלאה, שישה הגיעו לשלב השלישי, אבל רק את בדיקה איכותית מהירה של Innova SARS-CoV-2 Antigen, המבחן שהיה בשימוש בתוכנית פיילוט של ליברפול, עם ספציפיות שנרשמה לפי לכאורה, '99.68 אחוז', ניצח. 

איך הסטארט-אפ הקליפורני הצעיר הזה הקדים כל כך את המשחק ביכולת לספק כמויות עצומות של בדיקות, לא רק לבריטניה אלא גם לספק "מעל 500 מיליון ערכות בדיקת אנטיגן מהיר של Innova SARS-CoV-2 ל מעל מדינות 20' -בעזרת החוזים הרווחיים של ממשלת בריטניה?

צילום המסך שלהלן מראה כמה מהחוזים המוקדמים בשנת 2020 בין ממשלת בריטניה ל-Innova Medical Group, תחת תוכנית הבדיקות והמעקב המוכפשת שלה של NHS, שעלתה בסופו של דבר 32 מיליארד ליש"ט מדהים.

באפריל 2023, אתר החוזים של המגזר הציבורי בבריטניה, BidStats, פרסם חוזה לא ייאמן לשנת 2021 המכסה תקופה של 1.5 חודשים, בשווי מדהים של 1.2 מיליארד ליש"ט, שנחתם על ידי משרד הבריאות והרווחה לרכישת בדיקות האנטיגן המהירות של Innova. 

הודות למשלם המסים בבריטניה, בשנת 2020 'מנהלי [IMG] בסטארט-אפ פסדינה החלו לטוס מברבנק ליעדים ברחבי העולם ב- זוג מטוסי Gulfstream שנרשמו לאחרונה, אחד מדגם G650 מכוסה במושבי קטיפה לבנים, פנים משופשפים וגימורים יוקרתיים אחרים,' על פי לוס אנג'לס טיימס. 

ראוי לציין כי תאריך הגשת התאגיד של IMG היה ה-27 במרץ 2020, בדיוק בזמן שארגון הבריאות העולמי הכריז על נגיף ה-SARS-CoV-2 כ'מגיפה עולמית'.

המדינה המקומית של התאגיד רשומה כנבאדה, שבמקרה יש בה את רוב ההגנה על אחריות אישית לדירקטורים על עוולות תאגידיות ומונעת מהנושים לרדוף אחרי נכסי חברות.

האתר של IMG מציין כי לאחר שהואנג הקים את IMG במרץ 2020, "צוות Innova, יחד עם יצרן החוזה הראשי שלו, Xiamen Biotime Biotechnology Co Ltd, שבסיסה בפוג'יאן, סין, בילה מספר חודשים בתכנון בדיקת אנטיגן מהירה מאוד מדויקת עבור Covid-19'.

להלן 'תעודת ההסמכה' שנמצאה בתוך ערכות הבדיקה העצמית של NHS ומעקב Covid-19.

כחלק מהזכויות הגלובליות הבלעדיות שלה לבדיקות אנטיגן מהירות בייצור המוני שנעשו על ידי "שותפתה" Xiamen Biotime Biotechnology בסין, IMG הפכה את עצמה לספקית הבלעדית של בריטניה.

In יוני 2021לאחר שממשלת בריטניה הוציאה מיליארדים על הבדיקה הידועה לשמצה הזו (ואחרי שמנהלי IMG רכשו עוד כמה מטוסים פרטיים ובתי יוקרה), מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם אזהרה לציבור:הפסק להשתמש ב-Innova Medical Group SARS-CoV-2 Antigen Rapid Qulitative Test' והאיץ בהם 'להניח אותם לפח'.

למה? בדיקות אלו הוכחו כ"אינן מתאימות למטרה", כאשר ל-FDA היו חששות משמעותיים לגבי הביצועים שלהן, אשר לא הוכחו כראוי. בנוסף, 'התיוג המופץ עם תצורות מסוימות של הבדיקה כולל טענות ביצועים שלא שיקפו במדויק את הערכות הביצועים שנצפו במהלך המחקרים הקליניים של הבדיקות.'

מה שבאמת מדהים הוא שה-FDA כיתה אני זוכר ממבחן Innova התעלמו לחלוטין על ידי ממשלת בריטניה ו-MHRA. למעשה, הם הצטמצמו והמשיכו לחתום על חוזים נוספים עם IMG, כמובן שכולם שילמו על ידי משלם המסים בבריטניה. 

סדרת התחקירים שלי בת 6 חלקים שפורסמה ב TCW, הגנה על החופש, על השערוריות של בדיקת Innova COVID-19 ניתן לקרוא בפירוט נוסף על ידי לחיצה על הקישורים: חלק 1 | חלק 2 | חלק 3 | חלק 4 | חלק 5 | חלק 6

נדפס מחדש מאת המחבר המשנה