זה מקרה כל כך פשוט, פתוח וסגור. לפחות זה נראה לי כזה.
לפי חדשות סטאט, ב-5 במאי 2022, החיסון J&J adenovirus Covid "הוגבל לאנשים בני 18 ומעלה שאינם יכולים לקחת אחד מהחיסונים האחרים הזמינים מסיבות רפואיות, או שפשוט לא יסכימו להתחסן באחד מחיסוני ה-RNA שליח מתוצרת Moderna ו-Pfizer ושותפתה BioNTech".
הסיבה?
פיטר מרקס, מוביל החיסונים של ה-FDA, אמר ל-STAT כי הסוכנות הגיעה להחלטתה לאחר שבדיקה לאחרונה של הנתונים על החיסון גילתה שאדם נוסף במדינה זו מת לאחר שקיבל אותו - התשיעי מוות כזה - ברבעון הראשון של השנה.
[BOLDפנים נוספו]
"אם אנו רואים מקרי מוות ויש חיסון אלטרנטיבי שאינו קשור למקרי מוות אך קשור ליעילות דומה... הרגשנו שהגיע הזמן בשלב זה להצהיר על גיליון המידע של [המוצר] שזה לא היה ראשון- חיסון קו," אמר מרקס.
עם מוות אחד לכל 2 מיליון מנות שניתנו במדינה הזו, ה-FDA החליט שזה סיכון שרוב האנשים לא צריכים לקחת, אמר מארקס.
תשעה הרוגים.
בהשוואה ל"חיסון חלופי שאינו קשור למקרי מוות" - הצהרה שנמסרה ב-5 במאי 2022.
בואו נסתכל על "חיסון אלטרנטיבי" אחד כזה:
A מסמך מיום 28 בפברואר 2021 (כמעט שנה שלמה לפני הצהרות פיטר מרקס), שהובא לידיעתי לאחרונה על ידי קורא בבראונסטון, מציג ניתוח של "דיווחים על תופעות לוואי לאחר אישור" על החיסון BioNTech/Pfizer Covid, כפי שהתבקש על ידי ה-FDA עבור פייזר/ אפליקציית רישיון הביולוגית של BioNTech (BLA).
דוח זה, מסומן "סודי" אך זמין לציבור בתאריך phmpt.org, מתוארך 3 חודשים בלבד לאחר "ההרשאה הזמנית הראשונה לאספקת חירום ב-01 בדצמבר 2020", כלומר כאשר בריטניה נתנה אישור שימוש חירום למוצר.
בדו"ח אנו רואים שהיו 1,223 מקרי מוות בין 42,086 המקרים הכוללים שנותחו בדוח. הערה: מספר המקרים הכולל אינו מספר האנשים שקיבלו את החיסון. זה גם לא מספר האנשים בניסוי קליני. זהו מספר ה"מקרים" של אירועי הלוואי שניתחו על ידי פייזר "מטעם BioNTech" (לצד: מערכת היחסים פייזר-BioNTech ראויה לניתוח רב יותר ממה שהיא קיבלה) לאחר שהמוצר נוהל בינלאומי במשך שלושה חודשים.
למעלה מ-1,000 מקרי מוות בשלושת החודשים הראשונים לניהול. המספר האמיתי של המנות שנשלחו בעת פרסום הדו"ח מסולק. המספר שהיה מנוהל עד תאריך זה אינו מדווח.
ה"דיון" של פייזר
הנתונים אינם חושפים חששות בטיחות או סיכונים חדשים המצריכים שינויי תווית ותומכים בפרופיל סיכון תועלת חיובי של חיסון BNT162b2.
הערה: אני מנחש שמילת המפתח כאן, למטרות משפטיות, היא "רומן". הם בוודאי ידעו כבר על כל אירועי הלוואי בדוח זה, כולל מוות, לפני שהמוצר אושר והופץ, כך שמבחינה טכנית דוח זה אינו כולל שום דבר "חדש" או חדש.
"סיכום ומסקנה" של פייזר
סקירת הנתונים הזמינים עבור ניסיון PM מצטבר זה מאשרת יתרון חיובי: מאזן סיכונים עבור BNT162b2.
הערה: אין דיון על יתרונות כלשהם בדוח.
מסקנתי
ההפצה של זריקת J&J הייתה מוגבלת והתווית שונתה לאחר מכן תשעה מקרי מוות קשורים. "החלופות" היו כביכול "לא קשורות למקרי מוות". אבל דיווח לאחר 3 חודשים בלבד של האישור הראשוני של אחת משתי החלופות העיקריות מראה למעלה מאלף הרוגים.
זה בטוח נראה שחיסון BioNTech/Pfizer, מסיבה לא ידועה, קיבל פריבילגיה על מוצר J&J על ידי הרגולטורים, כך שאפילו יותר מ-1,000 מקרי מוות בשלושה חודשים לא נחשבו ל"חשש בטיחות חדש או סיכון הדורש שינויי תווית". שלא לדבר על משיכת המוצר מהשוק.
ההשערה שלי
אני מאמין שחיסוני ה-mRNA של BioNTech ו-Moderna Covid נקבעו מראש כמוצרי החיסון היחידים ל-Covid שלא רק ישווקו בצורה אגרסיבית על ידי הגופים הרגולטוריים והבריאות הציבוריים עצמם, אלא גם המוצרים היחידים שיישארו בשוק ללא קשר לאירועים לוואי מדווחים. , כולל אלפי הרוגים.
הסיבה לכך, אני משער (עדיין לא מספיק הוכחה קונקרטית כדי להפוך זאת לטענה ודאית), היא ששני המוצרים הללו תוכננו במקביל על ידי רשת הביולוגית/הגנה ביולוגית הבינלאומית שניהלה את כל מגיפת קוביד והתגובה. רשת הלוחמה הביולוגית התכוונה כל כך להדגים את "הבטיחות והיעילות" של פלטפורמת ה-mRNA היקרה שלה, עד ששום דבר לא יכול היה לעמוד בפני המוצרים הללו - במיוחד לא דיווחים על חוסר היעילות המוחלט שלהם ועל פרופיל הבטיחות הנורא להפליא.
קרא עוד על מי שהיה אחראי על תגובת המגיפה.
קרא עוד על מוצרי חיסון mRNA ותעשיית ההגנה הביולוגית.
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
