בשנת 2017, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) נכנס ל-A מזכר הבנות (MOU) עם קרן ביל ומלינדה גייטס.
במסגרת מזכר ההבנות, שני הישויות הסכימו לשתף מידע כדי "להקל על פיתוח מוצרים חדשניים, כולל אמצעי נגד רפואיים", כגון אבחון, חיסונים וטיפולים למאבק בהעברת מחלות במהלך מגיפה.
ל- FDA יש מזכר הבנות עם הרבה ארגונים אקדמיים וללא מטרות רווח, אבל למעטים יש הרבה מה להרוויח כמו ביל גייטס, שהשקיע מיליארדים בצעדי נגד מגיפה.
מומחים חוששים שלקרן גייטס עשויה להיות השפעה בלתי הולמת על החלטות הרגולציה של ה-FDA לגבי צעדי הנגד הללו.
דיוויד גורטלר, יועץ בכיר לשעבר של נציב ה-FDA בין 2019 ל-2021, אומר שהוא "חשוד" ב-MOU.
"אם קרן גייטס תקים MOU עם רגולטור על מוצר שהם רוצים לפתח, נראה שזה יהיה ניגוד עניינים. מה אם כל חברת תרופות אחרת הייתה עושה בדיוק את אותו הדבר כמו קרן גייטס?" הוא אומר.
גורטלר, כיום עמית במרכז לאתיקה ומדיניות ציבורית בוושינגטון הבירה, הסביר שבדרך כלל, פגישות בין מפתחים ורגולטורים אמורות להיות חלק רשמי מהרשומה הציבורית וכפופות לבקשות חוק חופש המידע.
"עם זאת, MOU כזה יכול לעקוף את הדרישות הרגילות לשקיפות של תקשורת רשמית", אומר גורטלר. "בדרך זו ניתן לשמור את התקשורת שלהם בסוד."
דיוויד בל, קצין רפואי לשעבר של ארגון הבריאות העולמי (WHO) שעובד כיום כרופא בריאות הציבור ויועץ ביוטכנולוגיה, מסכים של-MOU יש פוטנציאל להשחית את תהליך הרגולציה.
"הנרטיב הוא שקרנות פילנתרופיות יכולות להיות רק טובות, מכיוון שהן מייצרות חיסונים ומצילות אלפי חיים, אז אנחנו צריכים לחתוך את הבירוקרטיה ולעזור ל-FDA לעשות דברים במהירות אחרת ילדים ימותו", אומר בל. "אבל במציאות, יש לזה פוטנציאל להשחית את כל המערכת".
בל מוסיף, "אם מדברים באופן כללי, יחסים הדוקים בין הרגולטורים והמפתחים מעלים סיכונים בלתי נמנעים שקיצורי דרך והעדפות ישברו את הקפדנות של סקירת המוצר, ויעמידו את הציבור בסיכון."
דלת מסתובבת
ה-FDA ספג ביקורת חריפה על "הדלת המסתובבת שלו". עשרה מתוך 11 נציבי ה-FDA האחרונים עזבו את הסוכנות והבטיחו תפקידים בחברות תרופות שפעם הפיקו עליהן פיקוח.
בדומה, קרן גייטס שכרה חברים רמי דרג ב-FDA, שמביאים איתם ידע אינטימי על תהליך הרגולציה.
לדוגמה, למורי לומפקין הייתה קריירה של 24 שנים ב-FDA, כששימש כיועץ בכיר לנציב ה-FDA ונציג לנושאים גלובליים. עכשיו, הוא כן סגן מנהל לענייני רגולציה בקרן גייטס, וחתום על מזכר ההבנות.
ומרגרט המבורג, ששימשה כנציבת ה-FDA בין 2009 ל-2015, נמצאת כעת ב- מועצה מייעצת מדעית של קרן גייטס.
לבל אין ספק שהמינויים האלה היו אסטרטגיים כדי "לשחק את המערכת" באומרו, "אם הייתי עובד בקרן גייטס, בהחלט הייתי שוכר מישהו כמו מורי לומפקין".
הדרך היחידה לתקן את בעיית הדלת המסתובבת, אומרת בל, היא להחזיק בחוזים שלהם 'סעיף אי תחרות'.
"יכול להיות שעובדי ה-FDA לא יכולים לעבוד עבור האנשים שהם רגולטו במשך 10 שנים לפחות. יש מקומות שיש להם את הכללים האלה - לחברות פרטיות יש הסכמים שאי אפשר לעבוד עבור יריב", אמר בל.
ה-FDA דחה שאלות לגבי הפוטנציאל לניגוד עניינים, או חוסר השקיפות לגבי התקשורת שלו עם קרן גייטס. בהצהרה, ה-FDA אמר:
קבלת החלטות רגולטוריות של ה-FDA מבוססת מדעית. פקידי FDA לשעבר אינם משפיעים על החלטות רגולטוריות. ה-FDA משתף פעולה רק עם קרן ביל ומלינדה גייטס במסגרת ה-MOU כמתואר.
לגייטס יש מיליארדים על כף המאזניים
גייטס התגאה בקבלת תשואה של 20 ל-1 על השקעתו של 10 מיליארד דולר ב"מימון ואספקה" של תרופות וחיסונים.
"זו ההשקעה הכי טובה שעשיתי אי פעם", הוא כתב בתוך ה Wall Street Journal. "לפני עשרות שנים, ההשקעות האלה לא היו הימורים בטוחים, אבל היום, הם כמעט תמיד משתלמים בגדול."
בספטמבר 2019, ממש לפני המגיפה, מסמכי SEC הראו שהקרן רכשה למעלה ממיליון מניות ב-BioNTech (השותף של פייזר) תמורת 1 דולר למניה. עד נובמבר 18.10, הקרן זרקה את רוב המניה תמורת ממוצע של 2021 דולר למניה.
העיתונאי החוקר ירדן שכטל דיווח הקרן שלפה לכיסה כ-260 מיליון דולר ברווח - יותר מפי 15 מההשקעה המקורית שלה - רובו ללא מס כי הושקע דרך הקרן.
בספרו האחרון, כיצד למנוע את המגיפה הבאה, גייטס מזהיר כי מגפות עתידיות הן האיום הגדול ביותר על המין האנושי וכי הישרדות תלויה באסטרטגיות מוכנות למגפה גלובליות, תוך מיצוב איתן במרכז עיצוב סדר היום.
באוקטובר 2019 אירחו קרן גייטס והפורום הכלכלי העולמי אירוע 201, שאסף סוכנויות ממשלתיות, חברות מדיה חברתית וארגוני ביטחון לאומי למשחק מלחמה מגיפה עולמית "פיקטיבית".
המפתח המלצות מהאירוע היה שמשבר כזה ידרוש פריסת חיסונים חדשים, מעקב ובקרה על מידע והתנהגויות אנושיות, על ידי תזמורת שיתוף פעולה ותיאום של תעשיות מפתח, ממשלות לאומיות ומוסדות בינלאומיים.
מספר שבועות לאחר מכן, כאשר הגיחה מגיפת קוביד-19, היבטים רבים של 'תרחיש היפותטי' זה הפכו למציאות מצמררת.
קרן גייטס, אשר מחזיק במניות במגוון חברות תרופות כולל Merck, Pfizer, וג'ונסון אנד ג'ונסון, היא כעת זוכה עם השפעה משמעותית על כיוון התגובה העולמית למגיפה, אומר את זה מטרה הוא "לחסן את כל העולם" בחיסון ל-covid-19.
דומיננטיות עולמית
קרן גייטס הזרימה מיליונים למימון ארגונים לא ממשלתיים, תקשורת וסוכנויות בינלאומיות, והרוויחה לגייטס כוח פוליטי משמעותי.
תרומות כספיות לתקשורת זכו לסיקור חדשותי חיובי של גייטס, המתגאה ב אתר הקרן היא התחייבה לכמעט 3.5 מיליון דולר אפוטרופוס בשנים 2020 - 2023.
רגולטור התרופות בבריטניה - MHRA - ייחשף זה לקח כ-3 מיליון דולר במימון מקרן גייטס ב-2022, שיתפרש על פני כמה שנים פיננסיות.
המועמד לנשיאות רוברט פ קנדי ג'וניור תייג את גייטס "האיש החזק ביותר בבריאות הציבור" מכיוון שהצליח לנווט את אסטרטגיית המגיפה של ארגון הבריאות העולמי להתמקד בעיקר בחיסונים.
קנדי אמר ב-an ראיון ש-WHO "מתחנן ומתגלגל" למימון של גייטס, שכעת מפצה מעל 88 אחוז מהסכום הכולל של תרומות ארגון הבריאות העולמי על ידי קרנות פילנתרופיות.
"אני חושב ש[גייטס] מאמין שהוא הוסמך איכשהו באלוהיות להביא ישועה לעולם באמצעות טכנולוגיה", אמר קני. "הוא מאמין שהדרך היחידה לבריאות טובה היא בתוך מזרק."
מנכ"ל קרן גייטס, מארק סוזמן, הגיב לחששות כי לקרן יש "שליטה בלתי פרופורציונלית בקביעת אג'נדות לאומיות ועולמיות, ללא כל דין וחשבון רשמי לבוחרים או לגופים בינלאומיים".
"זה נכון שבין הדולרים, הקול והכוח שלנו, יש לנו גישה והשפעה שלרבים אחרים אין", הודה סוזמן בכתבו. מכתב שנתי 2023 .
"אבל אל תטעו - היכן שיש פתרון שיכול לשפר את הפרנסה ולהציל חיים, אנחנו נפעל בהתמדה. לא נפסיק להשתמש בהשפעה שלנו, יחד עם ההתחייבויות הכספיות שלנו, כדי למצוא פתרונות", כתב.
פורסם מחדש מאת המחבר המשנה
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
