אתר V-safe של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) הפסיק בשקט לאסוף דיווחים על תופעות לוואי ללא סיבה או הסבר. אתר V-safe פשוט מדינות: "תודה על השתתפותך. איסוף הנתונים עבור חיסוני COVID-19 הסתיים ב-30 ביוני 2023." אם אתה הולך לשם היום, V-safe מפנה את המשתמשים לאתר VAERS של ה-FDA לדיווח על תופעות לוואי, למרות גורמים רשמיים לעגו ללא הרף את VAERS כ"פאסיבית" ו"לא מאומתת".
VAERS ו-V-safe הם מסדי נתונים של איסוף בטיחות בלעדיים הדדיים המופעלים על ידי ה-FDA וה-CDC, בהתאמה. VAERS היא דרך ישנה יותר לאסוף נתוני בטיחות שבה ניתן למלא טופס באופן מקוון, או ידני, או על ידי התקשרות למספר חינמי, בעוד V-safe היא "אפליקציה" של מכשיר הדורשת רישום מקוון. גם VAERS וגם V-safe אוספות מידע אישי, מספרי חלקות, תאריכים ומידע משויך, אבל V-safe הייתה מערכת איסוף פעילה המיועדת לאפליקציה צעירה יותר שמשתמשת בדמוגרפיה.
הנה הדיווח האחרון לפני המחיקה.
האם זה אומר שה-CDC מאמין שזריקות ה-mRNA Covid-19 כל כך בטוחות שאין צורך לעקוב יותר אחר דיווחי אירועי הלוואי? מה הטיעון נגד המשך ניטור, במיוחד שהאתר V-safe כבר עלה ותשלום?
בעוד ש-V-safe של CDC כובה בחשאי ובפתאומיות, וסירב לקבל דוחות בטיחות חדשים, עד עצם היום הזה ה-CDC ממשיך להאיץ בכולם מגיל 6 חודשים ומעלה להישאר עד תאריך עם חיסונים וחיזוקים נגד COVID-19.
כמומחה לבטיחות תרופות, אני אישית לא יכול לצטט דוגמה נוספת לכך שסוכנות או יצרן עצרו את איסוף נתוני הבטיחות. זה נראה אפילו יותר גרוע מכיוון שטכנולוגיית mRNA היא חדשה יחסית עם ביטויים ארוכי טווח לא ידועים. מעל זה, גם היצרנים וגם ה-FDA מסרבים לשתף מה היא רשימה של מרכיבים, כגון ננו-חלקיקי שומנים, שעלולים להשפיע על אנשים בצורה שונה ולקחת זמן רב עד לביטוי קליני.
איסוף נתוני בטיחות לא צריך להפסיק
כעת, בניגוד לכך שהמינהל הלאומי לתנועה ובטיחות בכבישים המהירים (NHTSA) עדיין יקבל דוח בטיחות עבור פורד ברונקו II בן 30. אכן, זו דוגמה ספציפית בצורה מוזרה, אבל רק בגלל שנהגתי בדיוק ברכב הזה בתור משפחה מסורבת בתור סטודנט, דרך המגורים שלי, המלגה, במשך כהונתי כסטודנט. פרופ 'ייל ברחובות המרושעים של ניו הייבן ואפילו במהלך שנותי ב-FDA כקצין רפואי/אנליסט רפואי בכיר.
כמו זריקות mRNA, ברונקו II עדיין זמינים בשוק ואנשים עדיין משתמשים בהם עד עצם היום הזה. הברונקו שלי הפך לנושא שיחה לסירוגין עם חברים ועמיתים ל-FDA. יום אחד, הודיע לי מאבטח סיור ב-FDA שזו המכונית הישנה ביותר בקמפוס.
לא ידעתי הרבה על מכוניות (או טכנולוגיית mRNA) אז, אבל כשחבר FDA הודיע לי שיש ל-Bronco II שלי בעיות בטיחות ושה-NHTSA עדיין שמה עין על הרכב הזה (תאונות התהפכות היו נפוצות יותר וקטלניות יותר) טיפלתי בבעיה: נפטרתי מהשריד האמין, למרות שאני בֶּאֱמֶת אהבתי זה.
NHTSA עדיין מקבלת דוחות בטיחות על דברים כמו פורד ברונקו II בן ה-30 שלי, אבל ה-CDC לא מקבל דוחות בטיחות חדשים על חיסוני mRNA חדישים בני שנתיים.
CDC כבר לא מקבל דוחות בטיחות למרות ממצאי הבטיחות הגוברים במהירות:
בניגוד לברונקו הישנה שלי, זריקות mRNA היו בשוק רק בערך שתיים שנים, ולפי מסד הנתונים של ה-FDA Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), "חיסוני ה-mRNA" קיבלו את השם יְסוֹדִי חשוד ב מעל 1.5 מיליון דיווחים על תופעות לוואי, מהם יש יותר מ-20,000 התקפי לב ו > 27,000 מקרים של דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב רק בארה"ב לבדה. המספרים ברחבי העולם יהיו גדולים יותר. על פי אזכורים רבים, כולל מחקר במימון ה-FDA מאוניברסיטת הרווארד, דוחות VAERS מייצגים פחות מאחוז אחד מתופעות הלוואי של החיסון המתרחשות בפועל.
מעניין לציין כי קישור NHTSA למעלה על פורד ברונקו II שלי רק מציג: אחד זכירת חלקים, אחד חקירה ו-23 תלונות, ועדיין כולל כפתור בפינה הימנית העליונה להגשת תלונות חדשות.
ויקיפדיה מגדירה את an משבר הומניטרי או אסון הומניטרי כמו: "אירוע יחיד או סדרה של אירועים מאיימים במונחים של בריאות, בטיחות או רווחה של קהילה או קבוצה גדולה של אנשים." בהתבסס על VAERS וממצאים קודמים של V-safe, תופעות לוואי מזריקות mRNA בארה"ב בלבד יכולות להיחשב למשבר הומניטרי.
למרות הממצאים הקליניים המדאיגים הללו, ה-CDC הגיע למסקנה שאיסוף דוחות בטיחות חדשים הוא איכשהו כבר לא לטובת בריאות הציבור של אמריקה. נתונים קיימים מאתר V-safe הראו בסביבה 6.5 מיליון תופעות לוואי/השפעות בריאותיות מתוך 10.1 מיליון משתמשים, כאשר כ-2 מיליון מאותם אנשים אינם מסוגלים לנהל פעילויות רגילות בחיי היומיום או זקוקים לטיפול רפואי, על פי עיבוד של צד שלישי של ממצאיו. במילים אחרות, למרות שזריקות mRNA עדיין זמינות באופן נרחב וה-CDC מקדם את המשך השימוש בה, זה "נסגר" בכל הקשור לאיסוף דוחות בטיחות חדשים, תחת מינהל בריאות הציבור הפדרלי של היום.
האם ה-CDC יחווה דעתו על הנתונים הקיימים או יצדיק את הפסקת איסוף נתוני בטיחות חדשים? למיטב ידיעתי, להפסקת איסוף מידע בריאות הציבור אין הצדקה קלינית או עדיפות מדעית - במיוחד כשמדובר במוצר משווק פעיל.
אצל ג'ורג 'אורוול 1984, לדמויות נאמר על ידי המפלגה "לדחות את העדויות של העיניים והאוזניים שלך". כעת, ה-CDC אפילו לא מאפשר לאסוף את הראיות הללו לצפייה (ולדחייה פוטנציאלית). זה רעיון נורא עבור כל מוצר, שלא לדבר על טכנולוגיות mRNA חדשות.
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
