כפי שצוין ב המאמר האחרון שלי על ההימנעות ה"חצופה" של BioNTech מבדיקות בטיחות של חיסון ה-Covid-19 שלה, טוענים מייסדי BioNTech Ugur Sahin ו- Özlem Türeci בספרם החיסון שפרויקט החיסונים של החברה ל-Covid-19 יצא לדרך ב-27 בינואר 2020. אבל עדויות תיעודיות שפורסמו בתגובה לבקשת FOIA (ונכללו במה שנקרא "מסמכי פייזר") מלמדות שזה לא נכון וכי לחברה למעשה כבר החלו ניסויים פרה-קליניים, כלומר בעלי חיים, כמעט שבועיים קודם לכן, ב-14 בינואר.
דוח מחקר מו"פ של BioNTech מס' R-20-0072 זמין כאן. הדוח מוזכר ונדון גם בהגשה של ה-FDA על תוכנית המחקר הפרה-קלינית הזמינה כאן. צילום המסך שלהלן מציג את תאריכי המחקר מעמוד. 8 לדוח.
בספר, סאהין טוען בנוסף כי הוא אפילו התעניין בהתפרצות בווהאן רק ב-24 בינואר, לאחר שקרא מאמר בשבועון הגרמני דר שפיגל (עמ' 4) ו/או הגשה ל The Lancet (עמ' 6). אבל תסתכל שוב על תאריכי המחקר למעלה. BioNTech כבר השלימה את המחקר הפרה-קליני הראשון עבור החיסון שלה ל-Covid-19 יום קודם לכן!
24 בינואר 2020 היה יום שישי. על חשבונו של Sahin, הוא קיבל את ההחלטה להשיק את פרויקט החיסון שלו ל-Covid-19 בסוף השבוע וחשף את תוכניותיו בפני משתפי הפעולה שלו במטה BioNTech במיינץ, גרמניה ביום שני הבא: 27 בינואר (פרק 2) פאסים ו פ. 42; ראה כיסוי מסך למטה).
סאהין טוען (עמ' 33) כי בפגישה זו ב-27 בינואר ביקש מצוות הניסויים בבעלי חיים של BioNTech להכין את התוכנית הפרה-קלינית שלמעשה כבר יצאה לדרך!
יצוין כי 14 בינואר 2020, תאריך ההתחלה של המחקר הפרה-קליני הראשון, היה שבועיים בלבד לאחר הדיווח הראשון על מקרי קוביד-19 בווהאן ויום בלבד לאחר שחרורו של גנום SARS-CoV-2 מלא (טיוטות פורסמו בעבר).
המחקר הפרה-קליני הראשון של BioNTech הוכן ככל הנראה לפני פרסום הגנום ובציפייה לו. כפי שהוסבר בסיכום המחקר (עמ' 6), מטרתו הייתה לבדוק את ה-BioNTech mRNA שנוסח בננו-חלקיקים שומנים המיוצרים על ידי החברה הקנדית Acuitas. אבל ה-mRNA קידד כאן לאנטיגן פרוקסי (luciferase), לא חלבון הספייק של SARS-CoV-2 שישמש מאוחר יותר כאנטיגן המטרה.
המחקר בחן הן את ההפצה הביולוגית והן את הפעלת מערכת החיסון. כפי ש הגשת ה-FDA בתוכנית הפרה-קלינית מנסח זאת, "תכונות פלטפורמה התומכות ב-BNT162b2 הוכחו בתחילה עם אנטיגנים שאינם SARS-CoV-2" (2.4 סקירה לא-קלינית, עמ' 7).
In החיסון, שנכתב עם העיתונאי ג'ו מילר, Sahin ו-Türeci מדברים על הצורך להשיג את השומנים של Acuitas, שלדבריהם התאימו יותר להזרקה תוך שרירית מאשר השומנים הביתיים של BioNTech. אבל, שוב, הם תאריך את העניין לאחר מכן. לפיכך, בעמוד. 52, קראנו: "החלק החסר היה עדיין Acuitas, שעדיין לא הסכים לשימוש בשומנים שלהם. ואז, בבוקר יום שני ה-3 בפברואר, [מנכ"ל Acuitas] טום מאדן הציע את עזרתו". אבל BioNTech כבר הריצה בדיקות באמצעות השומנים של Acuitas שלושה שבועות קודם לכן!
יתר על כן, BioNTech לא הצליחה לגבש את ה-mRNA שלה לתוך השומנים בעצמה, אלא הייתה תלויה בחברה האוסטרית Polymun שתעשה זאת עבורה. כפי שצוין ב החיסון (עמ' 51), המתקנים של Polymun נמצאים במרחק של 8 שעות נסיעה מהמטה של BioNTech במיינץ. בספר, Sahin ו-Türeci מתארים את המנה הראשונה של mRNA עבור בדיקות החיסון הנכונות שנארזו ומוסעות במכונית לפולימון מחוץ לווינה: "כמה ימים לאחר מכן, תיכנס קופסת קלקר קטנה המכילה בקבוקונים קפואים מלאים חיסון. בחזרה מעבר לגבול ל-BioNTech" (עמ' 116-117).
אבל יש להניח שאותו הלוך ושוב היה צריך להתרחש עם ה-mRNA המקודד ללוציפראז. המשמעות היא שכעניין מעשי "פרויקט לייטספיד" חייב לצאת לדרך אפילו מוקדם יותר: לפחות מספר ימים לפני תאריך ההתחלה של המחקר ב-14 בינואר.
מדוע Sahin ו-Türeci תארכו לאחר השקת פרויקט החיסון שלהם נגד Covid-19 בספרם? ובכן, ללא ספק מכיוון שתאריך ההתחלה בפועל - ואיננו יודעים מתי בדיוק היה תאריך ההתחלה בפועל - היה נראה מוקדם מדי. בהתבסס על השיקולים שלעיל, זה חייב להיות לכל המאוחר ימים ספורים לאחר הדיווח הראשון ב-31 בדצמבר 2019 על מקרי קוביד-19 בווהאן.
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
