מחקרי המסכות שכדאי להכיר

ראשית, הסבר על רמות הרמות השונות של איכות המחקר ו"היררכיית הראיות". לא כל המחקרים שווים ברמת הוודאות או האיכות שלהם, אבל הוודאות המוחלטת והאמינה ביותר שאנו יכולים לקבל בדרך כלל מגיעה מסקירות שיטתיות ומטה-אנליזה של ניסויי בקרה אקראיים. 

ראה את התרשים למטה מתוך המרכז לרפואה מבוססת ראיות:

למרבה המזל יש לנו את ההוכחות הגבוהות ביותר שניתן לקבל על יעילותן של מסכות. סקירה שיטתית של ניסויי בקרה אקראיים. ספריית Cochrane (שנחשבת באופן נרחב לתקן זהב ברפואה מבוססת ראיות ובמחקר רפואי), הייתה למעשה מצונזר על פרסום הקישור שלהם לסקירה שיטתית של ראיות מסכות.

Cochrane Database of Systemic Reviews: התערבויות פיזיות כדי להפריע או להפחית את התפשטות וירוסי הנשימה

כללנו תשעה ניסויים (מתוכם שמונה היו מקבצי-RCT) שהשוו מסכות רפואיות/כירורגיות לעומת חוסר מסכות כדי למנוע התפשטות של מחלות נשימתיות ויראליות (שני ניסויים עם עובדי בריאות ושבעה בקהילה). ישנן עדויות בוודאות נמוכה מתשעה ניסויים (3507 משתתפים) לכך שחבישת מסכה עשויה לשנות מעט או לא משנה את התוצאה של מחלה דמוית שפעת (ILI) בהשוואה לאי חבישת מסכה (יחס סיכון (RR) 0.99, 95% ביטחון מרווח (CI) 0.82 עד "1.18. ישנן עדויות ודאות בינוניות לכך שחבישת מסכה כנראה לא משנה את התוצאה של שפעת שאושרה על ידי מעבדה בהשוואה לאי חבישת מסכה."

כמובן שהמחקר הזה נאסף בעידן "טרום קוביד", אז יש שיבקרו אותו רק מסיבה זו. עם זאת, ככל שהמדיה החברתית ומקורות ממשלתיים עשויים לרצות לטעון אחרת, יש עומס סירה של מחקרים שפורסמו על חוסר היעילות של מנדטים של מסכות, מסכות בד ומסכות רפואיות, ואפילו תוצאות מעורבות על מסכות N95. יש גם הרבה מחקרים רפואיים שפורסמו על הנזקים והחסרונות של מסכות, במיוחד לילדים. 

בכל הנוגע להוכחות למיסוך, היו הרבה "מחקרים" גרועים מאוד שלא הציעו קבוצת ביקורת או קבוצת השוואה בכלל שפורסמו במהלך קוביד כדי לנסות "להוכיח" שהמסכות פועלות (שלא לדבר על המכניסטי מחקרים שבוצעו במעבדה עם בובות). הדוגמה המושלמת תהיה מחקרי CDC האחרונים שתוכננו בצורה גרועה עד כדי כך שזה היה פתטי - אולי תשמע אנשים מתייחסים אליהם. עם זאת, הם ניתנים להפרכה בקלות. הנה תמציתה הפרכה החל מ- ד"ר וינאי פראסד על מחקר ה-CDC, ואתה יכול למצוא את הפוסט הקודם שלי עם הביקורת שלי על מחקר מסכות ילדים כאן.

להלן תמצאו 10 מאמרים (מתוך יותר מ 150) המתארים את חוסר היעילות של מנדטים של מסכות ומסכות, ו-14 מאמרים על הנזקים והנזקים הפוטנציאליים של מסכות. אני מקווה שהקישורים והסיכומים האלה יכולים להוות הפניה חשובה. כשאנחנו סוף סוף עוברים את הניסוי הפסיכולוגי האדיר הזה, עלינו להתייחס להשפעות המשניות שהיו למסכות על החברה שלנו, במיוחד על הילדים שלנו, ויום אחד ממש להתעקש שהממשלה ומנהיגי בריאות הציבור שלנו יתחייבו לניתוח סיכונים/תועלת במקום לעקוב בצורה עיוורת. הדחף "לעשות משהו".

לימודי מסכות

עדות למיסוך פנים בד בקהילה כדי להגביל את התפשטות SARS-CoV-2: סקירה קריטית

"יותר ממאה שנה לאחר מגיפת השפעת של 1918, בחינת יעילותן של מסכות הפיקה כמות גדולה של ראיות בעיקר באיכות נמוכה עד בינונית, אשר במידה רבה לא הצליחה להוכיח את ערכן ברוב המסגרות. באופן אידיאלי, ראיות איכותיות יספקו בסופו של דבר הבהרה. כאשר נעשים ניסיונות חוזרים ונשנים להדגים תוצאה צפויה או רצויה, קיים סיכון להכריז על המאמץ כנפתר ברגע שנוצרות תוצאות התואמות את הדעות הקדומות, ללא קשר למספר או היקף הכשלים הקודמים".

היעילות של הוספת המלצת מסכה לאמצעים אחרים לבריאות הציבור למניעת זיהום SARS-CoV-2 אצל חובשי מסכות דניים

"ההמלצה ללבוש מסכות כירורגיות כתוספת לאמצעי בריאות הציבור האחרים לא הפחיתה את שיעור ההידבקות ב-SARS-CoV-2 בקרב לובשים ביותר מ-50% בקהילה עם שיעורי זיהום צנועים"

"למרות שההבדל שנצפה לא היה מובהק סטטיסטית, 95% CIs תואמים ירידה של 46% לעלייה של 23% בזיהום."

מכשירי הנשמה N95 לעומת מסכות רפואיות למניעת שפעת בקרב צוותי בריאות: ניסוי קליני אקראי

"כפי שצוותי הבריאות לובשים בניסוי זה, השימוש במכונות הנשמה N95, בהשוואה למסכות רפואיות, במסגרת החוץ לא הביא להבדלים משמעותיים בשיעורי השפעת שאושרה במעבדה."

New England Journal Of Medicine: מיסוך אוניברסלי בבתי חולים בעידן Covid-19

"אנחנו יודעים שחבישת מסכה מחוץ למוסדות הבריאות מציעה הגנה מועטה, אם בכלל, מפני זיהום."

"ניתן להתווכח על מידת התועלת השולית של מיסוך אוניברסלי מעבר לאמצעי היסוד הללו.

"ברור גם שמסכות משרתות תפקידים סמליים. מסכות הן לא רק כלי, הן גם קמעות שעשויות לעזור להגביר את תחושת הבטיחות הנתפסת של עובדי שירותי הבריאות".

ניסוי אקראי באשכול של מסכות בד בהשוואה למסכות רפואיות אצל עובדי בריאות - British Medical Journal

"שיעורי כל תוצאות הזיהום היו הגבוהים ביותר בזרוע מסכת הבד, כאשר שיעור ILI גבוה באופן מובהק סטטיסטית בזרוע מסכת הבד (סיכון יחסי (RR)=13.00, 95% CI 1.69 עד 100.07) בהשוואה לזרוע המסכות הרפואיות . גם למסכות בד היו שיעורים גבוהים משמעותית של ILI בהשוואה לזרוע הבקרה. ניתוח לפי שימוש במסכה הראה כי ILI (RR=6.64, 95% CI 1.45 עד 28.65) ווירוס מאושר במעבדה (RR=1.72, 95% CI 1.01 עד 2.94) היו גבוהים משמעותית בקבוצת מסכות הבד בהשוואה לקבוצת המסכות הרפואיות . חדירת מסכות בד על ידי חלקיקים הייתה כמעט 97% ומסכות רפואיות 44%.

מסכת פנים לעומת ללא מסיכת פנים במניעת זיהומים נגיפיים בדרכי הנשימה במהלך חאג': ניסוי אקראי של אשכול פתוח

"בניתוח הכוונה לטיפול, שימוש במסכות פנים לא היה יעיל נגד vRTIs שאושרו במעבדה (OR 1.35, 95% CI 0.88-2.07) וגם לא נגד CRI (OR 1.1, 95% CI 0.88-1.39), אפילו לא בפר- ניתוח פרוטוקול (OR 1.2, 95% CI 0.87-1.69; OR 1.3, 95% CI 0.99-1.83).

שימוש במסכות כירורגיות בחדר הניתוח: סקירה של היעילות הקלינית וההנחיות - הסוכנות הקנדית לתרופות וטכנולוגיות בבריאות

"לא זוהו ראיות שבדקו תפקיד פוטנציאלי של מסכות פנים כירורגיות בהגנה על הצוות מפני חומר זיהומי שנתקל בחדר הניתוח"

---

מנדטים של מסכה:

SOUTHERN MEDICAL JOURNAL: ניתוח ההשפעות של מנדטים של מסכות COVID-19 על צריכת משאבי בתי החולים ותמותה ברמת המחוז

"לא הייתה ירידה בתמותה היומית לאוכלוסיה, במיטת בית החולים, במיטת נמרץ או בתפוסת הנשמה של חולים חיוביים ל-COVID-19 המיוחסת ליישום מנדט חבישת מסכה"

השימוש במסכות פנים לא השפיע על שכיחות COVID-19 בקרב בני 10-12 בפינלנד 

"השווינו את ההבדלים במגמות של שכיחות של 14 ימים בין הלסינקי לטורקו בקרב בני 10-12, ולשם השוואה, גם בין גילאי 7-9 ו-30-49 באמצעות רגרסיה של נקודת הצטרפות. לפי הניתוח שלנו, לא נראה שהושג השפעה נוספת מכך, בהתבסס על השוואות בין הערים ובין קבוצות הגיל של הילדים הלא מחוסנים (10-12 שנים לעומת 7-9 שנים)".

מיסוך מנדט ויעילות שימוש בהכלת COVID-19 ברמת המדינה

"מנדטים ושימוש במסכות אינם קשורים להתפשטות COVID-19 איטית יותר ברמת המדינה במהלך עליות הצמיחה של COVID25 19"

---

נזקי מיסוך

קליפת המוח: קריאת פנים מכוסות

"מחקר אופי על קריאת פנים מכוסות מגלה כי: 1) לבישת מסכות פוגעת בזיהוי השפעות הפנים, אם כי היא משאירה הבעות רגשיות בסיסיות מהימנות; 2) על ידי חציצה של השפעת פנים, מסכות מובילות לצמצום הספקטרום הרגשי ולבלום את ההערכה האמיתית של עמיתים; 3) מסכות עשויות להשפיע על אטרקטיביות הפנים הנתפסת; 4) לפנים מכוסות (או במסכות או ברעלות אחרות) יש פונקציית איתות מסוימת המציגה הטיות תפיסתיות ודעות קדומות; 5) קריאת פרצופים מכוסים היא ספציפית למין ולגיל, שהיא מאתגרת יותר עבור גברים ומשתנה יותר אפילו בהזדקנות בריאה; 6) ההשפעות המקשות של מסכות על הקוגניציה החברתית מתרחשות ברחבי העולם; ו-7) קריאת פרצופים מכוסים צפויה להיות נתמכת על ידי המכלולים הגדולים של המעגלים העצביים הרבה מעבר למוח החברתי."

מיסוך רגשות: מסכות פנים פוגעות באופן שבו אנו קוראים רגשות

"התובנה העיקרית של המחקר הנוכחי היא שהשימוש במסכות פנים משפיע על הסקת רגשות מפרצופים לכל הגילאים ובמיוחד עבור פעוטות."

לגרום לילדים בגיל הרך ללבוש מסכות זה בריאות הציבור רע

"לסיכום, היתרונות של מיסוך ילדים בגיל הרך אינם ברורים, אבל הם כנראה קטנים מדי מכדי לעשות הבדל משמעותי לסיכונים של יחידים כתוצאה מ-SARS-CoV-2 או בקרת מגיפה (אפילו לפני שקלו ציות לסבירות משתנה בקרב פעוטות). לעומת זאת, הנזקים של מדיניות זו עשויים להזיק, פוטנציאליים רבים. בהתחשב בכך, ובהשפעה שיש ל-CDC ולד"ר פאוצ'י הן בארה"ב והן בעולם, אנו מאמינים שיש צורך בבחינה דחופה מחדש של מדיניות זו".

עדויות קטנות לשימוש במסכות פנים בילדים נגד COVID-19

"למסכות פנים יש גם חסרונות פוטנציאליים, כמו הפרעה לתקשורת מילולית ולא מילולית. קיים סיכון שילדים ימשיכו לגעת במסכות שלהם ולמעשה יגבירו את העומס הויראלי על הידיים. שימוש במסכות פנים מסתכן גם בהחלפת ריחוק חברתי, מכיוון שחלק מההורים עלולים להתפתות לשלוח את ילדיהם לבית הספר או למעון יום עם מסכה אם יש להם תסמינים קלים במקום להשאיר אותם בבית. לבסוף, המסכות המסחריות הזמינות כיום, במיוחד מסכות N95 שאמורות להציע הגנה רבה יותר, רק לעתים רחוקות מתאימות לילדים. מכאן שהשימוש במסכות כאלה עלול להוביל לתחושת בטיחות כוזבת, למרות דליפת וירוסים עקב התאמה לקויה שלהם. עם זאת, החיסרון החשוב ביותר של מסכות פנים בילדים עשוי בהחלט להיות שהשימוש בהן עלול להפחית את המיקוד מאמצעים אחרים שעשויים להיות חשובים יותר, כמו שטיפת ידיים, התרחקות חברתית והישארות בבית כשהם חולים."

לבישת מסכות פנים N95, כירורגיות ומבד פוגעת בתפיסת הרגש

"בכל התנאים, המשתתפים תפסו רמות נמוכות משמעותית של הרגש המובע (מטרה) בפנים רעולי פנים, וזה היה נכון במיוחד עבור הבעות שהורכבו מפעולת פנים רבה יותר בחלק התחתון של הפנים. רמות גבוהות יותר של רגשות אחרים (שאינם מטרה) נתפסו גם בהבעות מסכות. במחקר השני, המשתתפים דירגו את המידה שבה שלוש קטגוריות של חיוכים (תגמול, השתייכות ודומיננטיות) מעבירות רגשות חיוביים, ביטחון ועליונות, בהתאמה. חיוכים רעולי פנים העבירו פחות את אות המטרה מאשר חיוכים נטולי מסיכה, אבל לא יותר של אותות אפשריים אחרים. העבודה הנוכחית מרחיבה מחקרים עדכניים על ההשפעות של פנים רעולי פנים על תפיסת הרגש בשימוש החדש שלה בהבעות פנים דינמיות (בניגוד לתמונות סטילס) ובחקירת סוגים שונים של חיוכים."

מסכות פנים פוגעות בזיהוי רגש בסיסי

"ההשפעות העיקריות הללו הצביעו על כך שזיהוי הרגשות הצטמצם באופן משמעותי באופן כללי כאשר פרצופים לבשו מסכות (M = 0.52, SE = 0.007) לעומת כאשר הם לא עשו זאת (M = 0.75, SE = 0.007) כאשר הפחתה זו ניכרת בכל הרגשות."

מסכות פנים משפיעות על זיהוי רגשות באוכלוסייה הכללית ובאנשים עם תכונות אוטיסטיות

"התוצאות הראו שהיכולת לזהות את כל הבעות הפנים ירדה כאשר הפנים היו רעולי פנים, ממצא שנצפה בכל שלושת המחקרים, סותר מחקרים קודמים על פחד, הבעות עצובות וניטרליות. המשתתפים גם היו פחות בטוחים בשיפוטיהם לגבי כל הרגשות, ותמכו במחקרים קודמים; והמשתתפים תפסו רגשות כפחות אקספרסיביים במצב המסכה בהשוואה למצב חסר המסכה, רומן ממצא לספרות. ממצא חדש נוסף היה שמשתתפים עם ציונים גבוהים יותר ב-AQ-10 היו פחות מדויקים ופחות בטוחים באופן כללי בזיהוי הבעות פנים, וכן תפסו הבעות פחות אינטנסיביות. הממצאים שלנו חושפים שחבישת מסכות פנים מפחיתה את זיהוי הבעות הפנים, את הביטחון בזיהוי ההבעה, כמו גם את תפיסת העוצמה של כל ההבעות, ומשפיעה יותר על אנשים בעלי תוצאה גבוהה של AQ-10 מאשר על אנשים בעלי ציון נמוך".

ההשפעה של מסכות פנים על זיהוי מילים אודיו-ויזואלי בילדים צעירים עם אובדן שמיעה במהלך מגיפת קוביד-19

"מסכות מגן רגילות כירורגיות ומותאמות אישית פגעו משמעותית בזיהוי מילים, אפילו בתנאים שקטים."

מסכות פנים מפחיתות את דיוק זיהוי הרגשות ואת הקרבה הנתפסת

"המחקר שנרשם מראש עם 191 מבוגרים גרמנים גילה שמסיכות פנים מפחיתות את היכולת של אנשים לסווג במדויק ביטוי רגש וגורמות לאנשי יעד להיראות פחות קרובים. ניתוחים גישושים גילו עוד כי מסכות פנים חסכו את ההשפעה השלילית של ביטויי רגשות שליליים (לעומת לא שליליים) על תפיסות של מהימנות, חביבות וקרבה".

מחקר פיילוט על הנטל של זיהום פטרייתי במסכות פנים: צורך בהיגיינת מסכות טובה יותר בעידן COVID-19

"שיעורים גבוהים של זיהום פטרייתי שנצפו במחקר שלנו מדגישים את הצורך בהיגיינת מסכות טובה יותר בעידן COVID-19"

דוח קצר על ההשפעות של ציוד מגן פנים SARS-CoV-2 על תקשורת מילולית

"השימוש בציוד מגן אישי לפנים גורם לבעיות תקשורת מילוליות משמעותיות. עובדי שירותי בריאות, ילדים בגילאי בית ספר ואנשים המושפעים מהפרעות קול ושמיעה עשויים לייצג קבוצות סיכון ספציפיות לפגיעה בהבנת הדיבור".

חלקיקי טיטניום דו חמצני הנמצאים לעתים קרובות במסכות פנים המיועדות לשימוש כללי דורשים פיקוח רגולטורי

"עם זאת, יש להרחיב את האזהרה של Palmmeiri וחב' 5 לגבי ההשלכות העתידיות האפשריות הנגרמות משימוש לא מוסדר בננוטכנולוגיה בטקסטיל למסכות פנים שבהן חלקיקי TiO2 מיושמים באופן קונבנציונלי, כחומר צבע לבן או כחומר מחטט, או כדי להבטיח עמידות הפחתת פירוק פולימר על ידי אור אולטרה סגול3,4. תכונות אלו אינן קריטיות לתפקוד של מסכות פנים, וניתן לייצר סיבים סינתטיים המתאימים למסכת פנים ללא TiO229 כפי שנצפה בשכבות של מספר מסכות (טבלה 1). יתר על כן, נותרו אי ודאות לגבי הגנוטוקסיות של חלקיקי TiO2. לכן, תוצאות אלו דוחקות ליישם תקנים רגולטוריים המוציאים בהדרגה או מגבילים את כמות חלקיקי TiO14, על פי עקרון 'בטוח לפי תכנון'".

צורך להעריך את השאיפה של פסולת מיקרו(ננו) פלסטיק שנשפכה ממסכות, מכונות הנשמה וכיסויי פנים תוצרת בית במהלך מגיפת COVID-19

"הסיכון של שאיפת מיקרופייבר, חלקיקים ושברים מפלסטיק מהחלק הפנימי של מסכות ומכונות הנשמה נבדק רק באופן אנקדוטי"

שימוש במסכת פנים על ידי תורמי דם במהלך מגיפת ה-COVID-19: השפעה על ריכוז ההמוגלובין של התורם: בושה או ברכה

"מחקר זה כולל 19504 תורמי דם המשתרע על פני שנה וחצי מראה ששימוש ממושך במסכת פנים על ידי תורמי דם עלול להוביל להיפוקסיה לסירוגין וכתוצאה מכך לעלייה במסת ההמוגלובין"

פרסם מחדש מ- המשנה.