כשמדובר לזריקות mRNA עבור Covid, האמריקאים תלויים ב-100% ב-FDA וביצרני החיסונים כדי להעריך ולאשר טוהר ועקביות. זה יכול להיות בסדר אם מתודולוגיות הבדיקה שהיצרנים וה-FDA עדיין היו שקופות לחלוטין, אבל הן כבר לא.
לא רק שתוצאות הבדיקה חסויות, אפילו מתודולוגיה בשימוש לא פורסם ברבים. העולם רק צריך לקבל את דבר היצרנים שאין זיהום או שונות ברצף ה-mRNA או שלו חלקיק ננו-חלקיק רכיבים - למרות שנתוני אפידמיולוגיה שפורסמו מעידים אחרת.
הסודיות קיימת בשפע למרות שיצרני החיסונים קיבלו מיליארדי דולרים של משלמי המסים בארה"ב לנהל את מאמצי המו"פ שלהם. השקיפות צריכה להיות לא מפלגתית, במיוחד כשמדובר באיכות התרופות של אמריקה.
נוסף על כך, גם ממשל טראמפ וגם ביידן הציעו להסיר את זכויות הקניין הרוחני של Covid mRNA להזרקות mRNA. עם זאת, גם ה-FDA וגם היצרנים מגנים היטב על מידע המרכיבים כסוד קנייני/סוד מסחרי. אבל האם באמת ראוי לתייג את זה "קנייני/סוד מסחרי" אם המחקר/הפיתוח/המוצר מומן באמצעות מאות מיליוני דולרים של משלם המסים?
FDA שקוף, בעל דין וחשבון ציבורי צריך להוט לעשות זאת באופן פרוספקטיבי לבדוק את רוב או את כל המוצרים המוסדרים שלה עבור אֵיכוּתִי ו כמותי עקביות - ולהפוך את הממצאים הללו לזמינים לציבור.
FDA שקוף ישתף גם את מתודולוגיית הבדיקה שלו עבור מוצרי mRNA Covid עבור מדענים שרוצים לאשר. אבל כל מי שמנסה לגשת למידע הזה ימצא אותו מוטל אמברגו באמצעות an דו"ח ה-FDA הפך חסר תועלת על ידי עיבודים מגוחכים של לא רק המתודולוגיה, אלא של הביקורת של ה-FDA על המתודולוגיה.
ללא רשימת מרכיבים או מתודולוגיית בדיקה, לא ייתכן שמישהו אחר מחוץ ל-FDA או יצרנים ידע בדיוק כיצד לבדוק את עקביות המוצר. זה בעייתי במיוחד שכן נתונים ראשוניים חדשים המשתמשים במתודולוגיה עצמאית הביאו עדויות מטרידות זיהום במוצר mRNA Covid.
מתודולוגיית בדיקת איכות לא נכונה של ה-FDA
מטרידה היא גם העובדה שבשנת 2021, ה-FDA בחר להתחיל לנטר את איכות התרופות של אמריקה באמצעות איסוף מרחוק של "דגימות סמים שנשלחו בדואר - תהליך הרבה פחות אמין מאשר בדיקת דגימות שנאספו ישירות במפעלי ייצור או בנקודות הפצה על ידי פקידי ה-FDA.
מתודולוגיית דגימת ה"דואר-אין" הזו היא אבסורדית. זה יהיה דומה למשרד הבריאות הממלכתי שעוקב אחר מסעדות בכך שהוא מבקש מהם לשלוח מדי פעם פריטים שונים מהתפריט שלהם כדי להיבדק עבור זיהום פוטנציאלי שנולד במזון או לבקש ממסעדות להבטיח לבדוק את הפריטים בעצמן.
לחוסר שקיפות מינון ספציפית אין עדיפות
שלא כמו כל תרופות אחרות שאושרו על ידי ה-FDA, כולל מוצרים מבוססי RNA שאושרו בעבר כולל patisiran (Onpattro®), אף אחת מהזרקות Covid לא מספקת את הרצף, המשקל המולקולרי וחוזק המיליגרם ב-FDA הרשמי שלה תווית חבילה. בדרך כלל, התווית הרשמית של אריזת ה-FDA מספקת פרטים על המרכיבים בפועל באותו נפח, כולל המבנה/רצף והריכוז הספציפי. זה לא המקרה עבור תוויות mRNA של Covid.
חפש את כל התרופות שאתה יכול לחשוב עליהן מסד הנתונים של Drugs.com, ותראה כיצד כל התוויות מספקות מבנה ו/או משקל מולקולרי בתיוג האריזה הרשמי שלהן. זריקות mRNA של Covid הן א בולט חריג לנוהג ההיסטורי של אישור ה-FDA ולכלל "תווית אמת".
המחקר מעלה מספר שאלות חשובות ביותר, שלא ניתן להתחיל לענות עליהן מבלי שהעקביות מאומתת מראש - ודגימת "דואר-אין" היא לֹא הדרך לעשות את זה.
מתן שקיפות מרכיבים והבטחת איכות באמצעות מתודולוגיית דגימה מתאימה היא משימת ליבה של ה-FDA. למעשה, זו הייתה הסיבה העיקרית לכך הקמת הסוכנות עוד בשנת 1906. האמריקאים כיום ראויים לשקיפות מלאה ולפיקוח משופר על בקרת איכות בכל הנוגע לתרופות שלנו. הבריאות שלנו עשויה להיות תלויה בזה.
פרסם מחדש מ- RealClearHealth
פורסם תחת א רישיון בינלאומי של Creative Commons ייחוס 4.0
עבור הדפסות חוזרות, נא להחזיר את הקישור הקנוני למקור מכון ברונסטון מאמר ומחבר.
