לכידה רגולטורית בעידן הקוביד

מערכת הבריאות שלנו שבורה, עובדה שאיש לא היה חולק עליה בתקופות שלפני ה-COVID. לכידה רגולטורית היא מציאות, ותעשיית התרופות מלאה בדוגמאות. עם זאת, סמכנו על שותפויות פרטיות-ציבוריות כדי למצוא פתרון מיטבי למגיפה עולמית, בהנחה שמשבר יוציא את המיטב ממוסדות מושחתים היסטורית.

הנה רשימה קצרה של התנהגות פחות מלוחה שהפגינו הטיטאנים שלנו בתחום הבריאות: 

• פייזר ו-J&J מודים ב"מיתוג שגוי מתוך כוונה להונות או להטעות" ובתשלום "חסכים לספקי שירותי בריאות כדי לגרום להם לרשום [שלהם] תרופות", וכתוצאה מכך קנסות של 2.3 $ מיליארד ב 2009 ו 2.2 $ מיליארדבשנת 2013, בהתאמה. 
• פייזר הכריע בתביעה נוספת על "מניפולציה של מחקרים" ו"דיכוי ממצאים שליליים" רק כמה שנים לאחר מכן. 
• מודרני מעולם לא פיתח תרופה מאושרת ובכל זאת אחד מחברי ההנהלה שלהם היה הופקד על מבצע מהירות עיוות. זה בהחלט לא קשור לעובדה שהם קיבלו המימון הפדרלי ביותר למחקר ופיתוח לחיסון וקיבלנו מעל 6 מיליארד דולר מהממשלה שלנו מאז תחילת המגיפה.
• מדעי גלעד שילם $ 97 מיליון דולר בקנסות משום שהיא "השתמשה באופן לא חוקי בקרן ללא מטרות רווח כצינור כדי לשלם ל-Medicare שיתוף עבור התרופה שלה".
• בשנת 2005, התרופה של AstraZeneca קרסטור הוצג להיות קשור למחלת שרירים מסכנת חיים בזמן שהחברה מנעה ראיות לכך ועוד שני תריסר השפעות נוספות מהציבור.
• בשנת 2012, GlaxoSmithKline שילם 3 מיליארד דולר בקנסות מכיוון שהיא "לא הצליחה לכלול נתוני בטיחות מסוימים" הנוגעים לתרופה שלהם, מאז שסומנה כקשורה לאי ספיקת לב והתקפים.

למרבה המזל, שומרי בריאות הציבור שלנו נמצאים במקום כדי להגן עלינו מפני החמדנות וההונאה של המגזר הפרטי, נכון? שגוי. עוד רשימה קצרה:

• FDA עבד מאחורי הקלעים עם חברת ביוג'ן כדי לשנות ניסויים שנערכו בעבר בטיפול באלצהיימר בסך 56,000 דולר לשנה, ו"על ידי הסרת תת-קבוצת האנשים שהתרופה לא עבדה עבורם, הם מצאו השפעה סטטיסטית קלה לטובת התרופה". גם לאחר שעשתה זאת, ועדה מייעצת הצביעה 10-0 נגד אישור התרופה. ה-FDA אישר את התרופה בכל מקרה, מה שגרם לשלושה חברי ועדה להתפטר.
• במקרה כזה, יועצי הצד השלישי עשו את הדבר הנכון. זה לא תמיד המקרה... א מחקר מאת מגזין מדע מעקב אחר 107 יועצי ה-FDA במשך ארבע שנים, מצא ש-62% קיבלו כסף מיצרניות תרופות קשורות, כאשר 25% קיבלו מעל 100 אלף דולר ו-6% קיבלו יותר ממיליון דולר. צריך רק כמה יועצים מושחתים כדי לתקן פאנל ולהעמיד פנים של הסכמה רפואית.
• ארגון הבריאות העולמי נשלט על ידי סין במהלך 17 השנים האחרונות על ידי מתן שוחד למדינות עניות ושינוי מבנה ההצבעה של הארגון להבטיח שהמועמדים שלהם יקבלו משרות גבוהות (בעיקר מנכ"ל).
• ארגון הבריאות העולמי התוכי בטענות שווא של המק"ס בינואר 2020 שלפיהן ל-COVID-19 "אין ראיות ברורות להעברה מאדם לאדם" (עדיין בטוויטר!), למרות הקבלה עדויות מנוגדות ממפקחי בריאות טייוואנים בדצמבר 2019 ובמהלכו בתי חולים סיניים דרסו, ודרשו מסה חיטוי ברחבי הכפרים (ראה השרשור המעניין הזה מדוע התמונה הבאה עשויה להיות תעמולה של המק"ס):

• אם אתה צריך הוכחה נוספת לכך ש-WHO נמצא בכיס של סין, פשוט צפה בזה קליפ.
• בשנת 2017, נחשף כי מנהל ה-CDC למניעת מחלות לב ושבץ מתקשר בסתר עם קוקה קולה, מתן הנחיות כיצד "להשפיע על רשויות הבריאות העולמיות בענייני מדיניות סוכר ומשקאות".
• לגבי פאוצ'י וה-NIH, אני לא יכול לעשות יותר טוב מזה ד"ר כריס מרטנסון בסרטון שלו מנתח את האימיילים שהוסרו של Fauci. דבר אחד ברור, מחקר ווהאן היה רווח בתפקוד.

למה זה משנה? 

כאמור, ארגון הבריאות העולמי לא הצליח להזהיר את העולם מפני גודל האיום. כאן בארה"ב, מחלות בריאות הציבור שלנו קצת יותר מורכבות. מערכות אלה שקועים בקפיטליזם מיושן וטוב של מקורבים, פשיזם, קורפרטיזם, מרקנטיליזם, פרוטקציוניזם... מילים מפוארות כאשר חברות פרטיות עובדות עם ממשלות כדי לערער את כוחות התחרות. דיכוי המחקר על תרופות ללא פטנט הוא סימפטום בולט לבעיה זו.

אמנם יש אינספור תרופות שהדבר חל עליהן, אבל נדון באיברמקטין. ראשית, בהתייחסות לפיטורי התרופה על ידי היצרן שלה, Merck, הודע כי איברמקטין כבר אינו תחת פטנט. מרק כבר לא מחזיקה בזכויות בלעדיות על הייצור שלה. כוחות התחרות הוענקו לתרופה, ובכך הפכו אותה לזולה הרבה יותר. מרק גם מוציאה כעת טיפול פומי ב-COVID, שממשלת ארה"ב מממנת 1.2 מיליארד דולר למחקר. זה יהיה תחת פטנט ומסביר את פיטורי האיברמקטין שלהם.

למרות שחשוב לציין שהיעילות של איברמקטין עדיין נתונה לוויכוח, איתות שהוא יכול להיות יעיל נגד COVID-19 התגלה בתחילת אפריל 2020 באמצעות מחקר באוניברסיטת מונש באוסטרליה. התרופה מאושרת ה-FDA, קיימת 40 שנה, זכתה א פרס נובל, בין השאר בשלה פרופיל בטיחות נוח במיוחד בשימוש ברמות מומלצות. בהתחשב במשבר ובבטיחות האיברמקטין, היה צריך להשתמש בו מיידית בבתי חולים, כך שניתן היה לתת אותו בבטחה ולבחון את יעילותו, במיוחד לאור העובדה שלא היו טיפולים מומלצים באותה עת, מה שמבטל את האפשרות של תגובה שלילית לתרופה אחרת. 

במקום זאת, שבוע לאחר פרסום המחקר האוסטרלי, ה ה-FDA המליץ ​​על איברמקטין לטיפול ב-COVID-19, מאלץ אנשים מיואשים לשוק השחור וגורם להם לרשום בעצמם גרסאות של התרופה המיועדת לבעלי חיים. בהחלט לא היה שום קשר להחלטה הזו 615 מיליון דולר בלובינג הועלה על ידי מגזר הבריאות בשנת 2020. אשמח לראות FOIA על איך הכסף הזה הוצא.

ה- FDA ציין לאחר מכן כי "דרושות בדיקות נוספות". עד כה, לא היה מחקר אחד שהושלם במימון ממשלתי על היעילות של איברמקטין נגד COVID-19. איברמקטין נחקר כעת בניסויי ACTIV-6 במימון NIH, אבל לקח ל-NIH יותר משנה מאז תחילת המגיפה להעניק את המימון.

בינתיים, הם הזרימו מיליארדים למחקר על חיסונים וטיפולים מוגנים בפטנט. ה NIH מימן ניסויים עבור remdesivir, עדיין תחת פטנט עם Gilead, למרות היותו פחות יעיל ובעל תופעות לוואי חמורות יותר מאיברמקטין. ה-FDA אישר את remdesivir במסגרת EUA למרות ניסויים שפורסמו מאוחר יותר בהצהרה "remdesivir לא היה קשור ליתרונות קליניים מובהקים סטטיסטית". כל עוד ענקית פארמה עומדת להרוויח, היא תעשה לובי והממשלה שלנו תהיה שם כדי לספק מימון.

בתי חולים פתוחים לאחריות כאשר ה-FDA אינו מאשר תרופה לשימוש ספציפי, מה שגורם לרופאים להסס לרשום מרשם. מימון ניסויים מבוקרים אקראיים כדי לשכנע את ה-FDA הוא יקר מאוד, עם העלות החציונית היא 19 מיליון דולר להשיג אישור. בהתחשב בפטנט של איברמקטין, הדרך היחידה לגייס את הכספים הללו תהיה באמצעות מענק ממשלתי או מימון המונים. האפשרות הראשונה חסרת סיכוי כפי שראינו. האחרון, אמנם קשה, אך אפשרי כאשר ניתן לחנך ולשכנע אנשים. 

זה מביא אותנו אל האשם האחרון, ביג טק.

כאשר ערים סגורות ואסור להתאסף בקבוצות גדולות, הדיון הציבורי חייב להתקיים בעיקר באינטרנט. מימון המונים דורש את החופש לשתף פעולה. עם זאת, הדיון באיברמקטין דוכא במדיה החברתית:

• YouTube אסר על דיון בקונגרס בנושא.
• חבר בקונגרס של אוסטרליה היה נאסר לפייסבוק על הדיון בו. 
• טויטר נאסר על משתמשים לדיון העובדה שטוויטר אסרה על משתמשים על דיונים באיברמקטין! 
• נאסרתי מ-NextDoor בגלל שדיברתי על זה, מה שבאופן אירוני הניע אותי לכתוב את הקטע הזה. 

אנשים צריכים להיות מסוגלים לעבוד יחד כדי לפתור בעיות שהממשלה שלנו בבירור לא תעשה זאת, אבל הם לא יכולים לעשות זאת בלי תקשורת פתוחה.

חשוב לזכור את ציר הזמן כדי לתפוס את ההשלכות שהכישלון הזה של המוסדות שלנו מביא. המגיפה הייתה הוכרז רשמית במרץ 2020. עברנו שנה של סגירות, למעלה משליש מהעסקים הקטנים נסגרים סופית, טריליוני דולרים מופנים, א 14 מיליון אנשים נוספים עומדים בפני רעב עקב סגירות (יש הערכות גבוהות בהרבה), חינוך מופחת מלמידה מרחוק, בעיות בריאות הנפש, עלייה בפשיעה, הרשימה עוד ארוכה...

כל זה, כאשר אולי היו לנו טיפולים יעילים כבר באפריל 2020, שהממשלה שלנו לא רק נכשלה בחקירה אלא דיכאה באופן פעיל? מערכת הבריאות שלנו לא רק שבורה - היא פועלת באופן פעיל נגד אינטרסים של בריאות הציבור. 

גרסה זו פורסמה מחדש מאת המחבר המשנה